水雾喷雾吸入制剂（ADI）的APSD

ADI的空气动力学粒径分布将决定液滴气溶 胶微细粒子吸入后可能的沉积位置。 如果微细粒子太大， 则会卡在咽喉后部。微细粒子太小， 则被呼出而不是沉积在体内。 多级撞击器是测量ADI产品的APSD 是否满足法规和药典要求的首选仪器， 有五种不同的多级撞击器适合评估APSD， 但美国药典和欧洲药典只提及了安德 生多级撞击器(ACI)， 新一代撞击器（NGI）和多级液体撞击器 (MSLI)。

混悬液水雾喷雾剂吸入制剂（ADI）
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冷媒效应意指通常在启动MDI 或经鼻送药装置后， 抛射剂冷气对咽喉刺激后的无意反应。 递送剂量撞击和任何剩 余抛射剂的快速蒸发导致的冷 媒效应会严重影响药物递送的效率。 例如：它可能导致患者停止吸入或 无法完成吸气动作。

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冷媒效应

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省工工具

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Copley为空气动力学粒径分布应用 提供了多种省工装置和半自动化仪器。

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样品制备装置

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Gentle Rocker™ GR 200i

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级联撞击器是怎样运作?

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Copley推出新式流量传感器 —— 吸入制剂测试系统的专用装置。

2023年6月27日；英国诺丁汉 (Nottingham)：新式流量传感器 (FRS) 是Copley Scientific经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 测试产品组合中的最新成员，为创新、高效、可靠的吸入制剂测试解决方案树立了标杆。FRS是一种坚固耐用、阻力低的双向流量传感器，通过与适当的流量控制器直接连接提供快速的数据输出，不仅精简了操作流程，同时也保持着较小的测试装置占用空间。该产品是Copley工程设计的卓越体现，专为吸入制剂测试而设计，它能提供标杆性的流量测量，使测试达到药典要求，并帮助用户准确地跟踪复杂的吸入曲线。  对于通过逐级碰撞进行的递送剂量均一性 (DDU) 测试和空气动力学粒径分布 (APSD)，OINDP药典方法规定了如何设置它们的代表性流量。精确控制对于APSD测量尤其重要，因为多级撞击器的性能是作为气流流速的函数来校准的。随着开发商致力于提高产品对特定患者人群的性能，除了药典方法之外，评估上升时间等吸入曲线特征的影响也越来越普遍。 FRS使用简单，可以无缝接入到标准测试装置中，为各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (包括干粉吸入制剂、定量吸入制剂、液滴吸入制剂、喷雾剂、鼻腔粉雾剂和鼻腔粉末制剂) 提供稳定而准确的流量测量。其关键特性包括： 设计简单，坚固耐用，指定用于通过BAC 100i呼吸促动控制器或TPK 100i临界流量控制器进行集成、控制和显示 双向流动，安装灵活 每1 ms进行一次流量、压力和温度数据输出 流动阻力低，适用于高流量测试，影响降至最低 点击此处，了解新式FRS的更多信息，以及它如何让您的OINDP测试装置如虎添翼。 图片文字：Copley新式流量传感器 (FRS)：吸入制剂测试装置的专用低阻力流量传感器。…

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Copley应用专家Clair Brooks走马上任，强调为客户提供卓越支持的承诺。

2023年5月23日；英国诺丁汉 (Nottingham)：Copley Scientific是一家大型制药测试系统供应商，在经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 领域拥有享誉世界的专业技术，公司任命了一名新的应用专家，旨在确保公司在持续发展的过程中始终保持以客户为中心。Clair Brooks博士是一位经验丰富的生命科学专业人士，曾为一家领先的分子诊断公司提供现场支持。她在Copley主要负责帮助客户优化设备的使用，解决客户遇到的各种困难，确保客户得到全面可靠的数据，实现投资回报最大化。 “应用专家这一职位对我们至关重要”，Copley总经理Jamie Clayton先生说道， “因此在我们的团队中增加这一角色令人兴奋，定将为我们带来巨大的助力。Copley的成功是一支专业团队数十年来不懈追求行业领先的技术知识的成果。公司的发展让我们得以更加专业化，不断丰富专业技能，专攻重点。了解制药行业不断变化的要求并为客户提供满足这些要求的工具是重中之重。这一职位的任命将使我们在这方面的现有能力有所加强。” Clair拥有生物化学和微生物学的专业学术背景，在加入Copley前不久，还曾为监管严格的测试实验室提供过启动和运营支持。作为现场应用专家，Clair的日常工作涉及与科学专家交流，帮助确保监管合规性以及在紧迫的时间内排除故障和问题。这些经历让Clair成为公司内部专家，在工作中如鱼得水，以最合理的方式运用Copley产品支持制药研发和生产。她的主要职责包括为Copley的整个产品组合提供深入的应用支持，在现场和Copley总部提供全面的用户培训，并向公司内部展示客户需求。 “我们致力于确保客户在与Copley合作时感到轻松且有所收获，我相信Clair将在兑现这一承诺方面发挥重要作用”，Jamie继续补充道。“我期待Clair在公司未来的各项活动中以客户的视角推进工作。” 图片文字：总经理Jamie Clayton先生欢迎Clair Brooks博士担任Copley应用专家一职 关于Copley Scientific Copley Scientific是世界领先的吸入制剂产品测试设备制造商和供应商，获得广泛认可，也是其他药物剂型测试系统的主要供应商。公司还供应洗涤剂测试设备。 Copley药剂产品系列包括用于各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (定量吸入制剂、干粉吸入制剂、喷雾剂、鼻腔产品) 的测试设备，并特别致力于开发递送剂量均一性和空气动力学粒径分布测量解决方案。经营产品范围还包括片剂 (溶出度、崩解度、脆碎度和硬度)、胶囊、粉末、栓剂、半固体剂和经皮药剂的测试装置。 从研发到质量控制，一系列广泛的设备均有全面的验证和售后服务支持。Copley与专业的分销商合作，将本地化支持延伸到世界各地。由此形成的经营网络可为每一位客户提供专家级协助和培训，对所有Copley产品的应用产生了直接的提升作用。www.copleyscientific.com

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二合一解决方案Copley Impactor Genie™ IG 200i上市 —— 更快速、更高效的吸入制剂产品测试装置

 2023年4月25日；英国诺丁汉 (Nottingham)：Copley Scientific推出的全新Impactor Genie™ IG 200i是一种具有成本效益、节省空间的半自动化工具，可使用安德生多级撞击器 (ACI) 或新一代撞击器 (NGI) 进行符合监管和药典要求的空气动力学粒径分布 (APSD) 测量，是大多数经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 产品的理想撞击器。 这种二合一装置可自动进行撞击表面涂布和药物溶解，不仅能提高吸入制剂测试的速度和生产率，同时还能降低可变性。IG 200i是Copley推出的一套全新解决方案，公司是世界领先的吸入制剂测试设备供应商，带来了首创的ACI和NGI自动化解决方案。全系列产品包括用于收集板和收集杯涂布的新型Impactor Coater™ IC 200i，以及用于药物溶解的增强型Gentle Rocker GR 200i；而IG 200i将这两者的功能集于一身。选择与实验室工作流程最匹配的产品，确保每位客户都能获得具有成本效益的结果。 “这些解决方案将有价值的NGI半自动化功能扩展到ACI上。IG…

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Copley launches EnviroMate™, an efficient, benchtop environmental chamber for inhaler testing

14 September 2022; Nottingham, UK: EnviroMate™ is a benchtop environmental control chamber from Copley, the world’s leading manufacturer and supplier of inhaler testing equipment,…

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Copley Scientific joins the Industries Forum of the Taskforce for Lung Health

23 June 2021; Nottingham, UK: Copley Scientific has joined the Industries Forum of the Taskforce for Lung Health. The Taskforce is a collaboration of over…

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Introducing Inhalytix™: a new solution for analysing and managing inhaler test data from Copley

18 March 2021; Nottingham, UK: Inhalytix™ is a completely new software solution from Copley, the global leader in inhaler testing equipment, that brings a…

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Copley announces a major upgrade of the world’s ‘go to’ inhaler testing portfolio

01 March 2021, Nottingham, UK: Copley Scientific, the global leaders in inhaler testing equipment, is marking the company’s 75th anniversary with a significant upgrade…

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New e-Training service from Copley for pharmaceutical testing

14 January 2021; Nottingham, UK: Copley Scientific is now delivering e-Training, offering customers across the globe remote access to expert tuition on in vitro…

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Copley launches a new webinar series on inhaler testing

20 April 2020; Nottingham, UK: Copley Scientific will shortly begin the company’s inaugural series of technical webinars, offering valuable, easy to understand overviews on…

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Advancing the science of OINDPs: Copley Scientific joins IPAC-RS

28 February 2018; Nottingham, UK: Copley Scientific, a global leader in the design and manufacture of inhaler testing equipment, is pleased to announce that…

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22nd August 2016; Nottingham, UK: Copley Scientific, the world’s leading manufacturer and supplier of inhaler test equipment, has released two new educational animations that…

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30 June 2009; Nottingham, UK: New pinning kits from Copley Scientific provide users of cascade impactors with a valuable tool for maintaining the longterm…

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New, state-of-the-art vision system central to Copley Scientific’s cascade impactor validation service

24 July 2007; Nottingham, UK: The accuracy of cascade impactors used in the pharmaceutical industry for characterising inhaled products depends heavily on the size…

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ONdrugDelivery Article: November 2020

Semi-Automation in Inhaler Testing – Exploring the Potential and Practicalities In this article, João Pereira, Team Leader R&D Analytical Development, and Raquel Borda D’Água,…

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Q&A: OINDPnews 2022

Reducing Inhaler Testing Variability Through Test Environment Control In this Q&A with OINDPnews, our CEO Mark Copley answers questions about the importance of the…

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DDD 2021 Respiratory eBook Profile

Semi-Automating Inhaler Testing – A Good Idea, but Where to Start? Cascade impaction is a vital technique in the development and manufacture of orally…

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PMPS Q&A (Samedan): April 2021

Putting Inhalers to the Test Anna Sipitanou has worked for Copley Scientific for four years, expanding her drug discovery and pharma science background. She…

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White Paper: February 2018

Optimising the application of in vitro test methods for the demonstration of BE in OIPs

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