呼吸模拟器

进行吸入制剂试验时,应采用有代表 性的呼吸方式,以表征治疗患者的年 龄和状况(儿科至老年病, 肺部轻症至严重损伤)。Copley呼吸模拟器 系列产品 可提供与人体 相仿的吸入和/或呼出模式,并已广泛用于 经口吸入制剂试验,以更能代表体内条件的呼 吸模式替代现有的恒定流量模式。

BRS 100i – 呼吸模拟器

BRS 100i是微处理器控制的仪器,专用于根据ISO 27427:2013,生成雾化吸入剂均一性试验所需的新生儿, 婴儿, 儿童和成人呼吸模式曲线。 它还可以根据美国药典要求 <1602> 用于生成测试“吸入式气雾剂所用储雾罐和单向阀手持式储雾腔”所需的曲线。 该仪器还可以代替多级冲击器, 混合入口和标准真空泵组合,从而构成APSD研究使用的简单实惠的试验系统。

BRS 100i特点
容量(手动调节):
0-800毫升
频率:
12-40 bpm
吸入呼出比:
1:1 , 1:2或1:3
波形:
正弦波
曲线:
吸入和呼出
开始:
选择在吸入或呼出行程上开始
用户界面:
Touchscreen
使用:
雾化剂试验(欧洲药典 药典 2.9.44和美国药典<1601>)储雾罐/单向阀储雾罐VHC的MDI试验(美国药典<1602>储雾罐/单向阀储雾罐VHC和雾化吸入器的MDI改善IVIVC试验: 配有过滤器和适配器(剂量均一性),配有撞击器和混合入口(APSD)

Top Tip

The BRS 100i can also be used in place of a standard vacuum pump with a cascade impactor such as the NGI or ACI and a Mixing Inlet to form a simple and inexpensive system for APSD studies utilising more representative patient profiles for MDIs with and without a spacer/VHC.

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