改进IVIVC

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用于DDU和APSD的IVIVC测试系统
已确定对提高DDU测试和APSD测量的临床相关性至关重要的两个因素是:逼真的呼吸曲线以及逼真的喉咙和鼻腔模型。
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吸入药物溶出度
对于经口吸入和鼻腔给药的制剂, 一旦药物沉积到目标部位, 药物吸收或肺部吸收以及药物治疗 效果就取决于溶解于少量水性 液体的活性物质以及可用的肺部表面活性剂。
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面罩测试
面罩与患者之间的接口是影响患者可用吸 入药量的主要因素之一。 研究并定义面罩对产品的DDU和APSD 的影响对产品开发至关重要。
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形态
虽然多级撞击器能有效说明吸入的药物颗粒可能在呼吸道内的沉积位置,但无法描绘出这些颗粒的形态特征。
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冷媒效应
冷媒效应意指通常在启动MDI 或经鼻送药装置后, 抛射剂冷气对咽喉刺激后的无意反应。 递送剂量撞击和任何剩 余抛射剂的快速蒸发导致的冷 媒效应会严重影响药物递送的效率。 例如:它可能导致患者停止吸入或 无法完成吸气动作。
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