设备可靠性/吸入制剂滥用
Copley提供的解决方案可帮助吸入制剂装置和产品的开发人员了解患者技术不佳对吸入器关键质量属性 (CQA) 的影响,从而帮助优化吸入器设计,实现更稳健的药物递送。
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简化撞击器法 (AIM)
简化撞击器法 (AIM) 的概念建立在以下基础之上:一旦在开发过程中使用全分辨率多级撞击器确定了产品的完整空气动力学粒径分布 (APSD) 曲线 (并验证了工艺),则在产品批次出厂校验测试和质量控制应用中,就可以使用更简单但灵敏度更高的指标,来确定产品是否符合要求。这就是所谓的高效数据分析 (EDA)。
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