设备可靠性/吸入制剂滥用
吸入制剂滥用和技巧不到位是与吸入制剂装置使用相关的公认问题，导致呼吸系统疾病无法得到充分控制，以及过度依赖紧急补救措施。Copley提供的解决方案可帮助吸入制剂装置和产品的开发人员了解患者技术不佳对吸入器关键质量属性 (CQA) 的影响，从而帮助优化吸入器设计，实现更稳健的药物递送。
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跌落测试装置 (DTA)
跌落测试装置 (DTA) 提供可重复、可再现的跌落测试解决方案，符合ISO 20072标准中的指南要求。
DTA允许分析人员评估在不同跌落高度上，相对于标准跌落表面的给药装置稳健性，旨在了解其对产品性能的影响。
跌落测试对于评估现实运输条件下的给药装置性能至关重要，目的是确保吸入制剂或鼻用给药装置在经历自由落体跌落后仍完好无损且功能正常。DTA帮助开发人员评估给药装置稳健性，以及完成模拟跌落操作后的产品性能。
DTA在实验室和分析人员之间提供现成的标准化测试方法，并且涵盖了不同类型的产品。
阅读Ondrug Delivery期刊中的文章，进一步了解如何开发稳健的经口吸入制剂
Key Features and Benefits
- 合规性： 符合ISO 20072:2009标准规定的给药装置自由落地测试要求。
- 可调夹持器：在不同方向上固定各类给药装置。
- 操作简单、性能稳健的高度计：根据测试高度轻松精确地完成调节，确保各轮测试之间的重复性。
- 透明防护罩：包裹DTA的底座部分，用于容纳受到撞击后的给药装置及任何部件，同时提供清晰的视野。
Dry powder inhaler held horizontally in DTA gripper
Nasal spray held vertically in DTA gripper
Metered dose inhaler being released from DTA gripper
Drop Test Apparatus DTA: Technical Specifications | |
Device Drop Height: | Up to 1 meter (with mm graduations) |
Device Gripper Width: | Adjustable to maximum 95 mm width |
Materials of Construction – Test Surface: | 12 mm thick wooden base with 3 mm thick 316 Stainless Steel top plate |
Dimensions (w x d x h): | 375 mm x 425 mm x 1130mXX mm Shield height: 300 mm |
