来自2024年RDD会议的主要收获

2024年呼吸道药物递送会议 (RDD) 美国图森会场的技术和演讲摘要

从雨云密布的英格兰辗转至晴空万里的沙漠城市图森，整个环境变得清澈通透起来。而本届RDD会议的主要议题之一是讨论用于MDI配方改良的低全球变暖潜能值 (GWP) 推进剂。但在其他广泛的问题上，我们也有许多激烈辩论、深刻见解和想法。以下是我个人汇总的要点：

低GWP推进剂正在快速改变MDI的市场格局。

随着第一批改良配方产品即将步入商业化，变革的步伐正在加快。这一领域的发展速度令人赞叹，不少与会者都在愉快地分享最佳实践和学习成果。由Bespak/Honeywell和Kindeva联合举办的研讨会，加上一些效果出众的海报，为那些寻求帮助的人们指明了新的路线图。测试工作量凸显了自动化的优势 (见下文)。

无论您在哪里工作，吸入制剂测试环境的可变性都是一项挑战。

来自全球各地的参观者似乎都同意我们的结论，那就是即使对整座实验室进行环境控制，温度波动也足以影响吸入制剂的测试结果；相对湿度的季节性和昼夜波动同样也会带来不利影响。因此，大家对我们的海报“降低吸入制剂测试环境中的可变性”以及可能的解决方案产生了浓厚兴趣。

激发全球参观者兴趣的海报

鼻腔疫苗和鼻脑给药将继续推动人们关注鼻用药物产品。

这些领域取得了不少新进展，展现了令人振奋的潜在临床效益。这两项应用都大大提高了有效定位特定鼻腔区域药物沉积以及更好理解体内行为的要求。所以，看到好几张海报显示阿尔伯塔理想化鼻腔入口正在帮助研究人员完成这些任务 (参见下面的海报)，我们感到非常高兴。

强调AINI应用的研究。

最新的FDA特定产品指南 (PSG) 是一项重大进步。

今年2月发布的PSG引发了广泛讨论。将体外测试纳入生物等效性 (BE) 的证明途径，作为临床终点研究的替代方法，自然会使人们将注意力集中在更具临床代表性的体外方法上。FDA就这一主题的介绍，以及一些关于验证实际APSD (空气动力学粒度分布) 和吸入制剂溶出度测定方法的行业观点，对于想要紧跟市场步伐的人们很有帮助。

文中展示了运用吸入制剂的溶出度测定方法证实改良配方MDI的生物等效性。

向肺部递送大剂量药物仍然是一项挑战。

在临床上，如果能够直接向肺部输送更大剂量的药物，将有助于解决多种疾病悬而未决的治疗需求。但是，我们要克服生物和技术两方面的障碍。一些团体在这一领域非常活跃，他们取得的进展很有吸引力。

提高工作效率比以往任何时候都更加重要。

“口吸入制剂及鼻用制剂测试自动化：降低可变性，提高生产力”研讨会所引发的反响令我们备受鼓舞。与会者踊跃参加，并在研讨会后进行了热烈讨论。MDI配方改良、鼻腔药物产品开发比重增大以及证实生物等效性的新途径都在增加分析工作量 (见下文海报)。人们切实希望减轻工作量，而自动化可以提供帮助。行之有效的自动化策略可以提高测试通量，让分析人员将重点放在更高价值的工作上。同时还能遏制重复性劳损等潜在危害，并降低可变性，确保生成更一致的数据，减少异常结果。

业界对测试工作量的见解，涉及优化体外方法的价值/应用。

与Clair Brooks合作举办一场广受欢迎的研讨会

总之，我们在一个不错的地方，度过了精彩、充实而又生动的一周。在此感谢RDD会议组织者。

如果您想进一步了解我们关注的主题，请阅读我们关于实验室环境可变性的应用指南。或者了解我们的自动化解决方案和策略。