这是一场具有里程碑意义的重要会议,始终能够提供学习和交流的绝佳机会。

1989年,即首届肺部药物递送会议 (DDL) 召开之年,吸入制剂科学家们正在努力改良定量吸入剂 (MDI) 配方,以响应《蒙特利尔议定书》。35年后的今天,MDI配方改良再次成为热门议题,此次讨论的是使用全球变暖潜能值 (GWP) 较低的推进剂取代氢氟烷烃类 (HFA)。
在这几十年间,我们对吸入制剂及其测试的理解发生了很大变化,每年的DDL会议都令我们齐聚一堂,彼此分享成功、失败和知识。首届DDL会议为期一天,仅有100名代表参加。而本届DDL会议为期三天,吸引了全球各地1000多名参与者。会议内容非常充实:

讨论测试要求是如何演变的。

开发新一代低GWP定量吸入剂需要大量人力投入,而自动化是所涉及人员的一个关键主题。想要满足紧迫的产品商业化时间表,提高测试生产率发挥着重要作用。

FDA的具体产品指南现在特别提及了真实的空气动力学粒径分布 (rAPSD) 测量,这可以在确定生物等效性时减少对体内测试的依赖。因此,越来越多的人希望在工作流程中整合更具临床相关性的测试装置。

Team at the DDL stand.

汇聚更多的Copley“大家庭”成员。

随着DDL会议逐年吸引越来越多的国际受众,来自中国和印度的Copley经销商也与我们一同出席,并且我们很高兴为来自中国台湾和大陆的约20家客户举办晚宴。

探索更具解剖学真实性的口喉模型。

在许多演讲会中,口腔、咽喉和鼻腔在经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 测试中的表征是一个值得注意的要素。相比标准药典吸入口提供更好的表征是实现rAPSD测量的要求,更广泛地说,也是确保体外方法价值最大化的要求。这是鼻用制剂会议的一个重要议题,多位研究人员探讨了如何在真实性、再现性和易用性之间取得最佳平衡。

伦敦大学国王学院的工作非常引人入胜,其强调了带涂层鼻腔模型在模拟粘液和改进沉积研究方面的价值。研究人员使用带涂层阿尔伯特理想化鼻腔入口 (AINI),对鼻腔特定区域的沉积进行了非常有代表性的研究。采用AINI的研究项目数量之多,形式之多样,令人叹为观止。从结核病疫苗开发到鼻腔粉末灌装工艺影响的评估,AINI确实是相关领域的实用工具。

DDL talk that included the AINI.

享用美味的冰淇淋和超级健康的冰沙饮品,进行面对面的精彩讨论。

从与长期合作方和老客户叙旧,到与新研究人员接触。从制定2025年欧洲药用气雾剂组织 (EPAG – 撞击器组织) 计划,到通过大量启发性海报分享见解。在DDL会议上,人们总是很容易参与到富有成果、引人入胜的讨论中。

Ice-cream at DDL.

了解生物制品和患者依从性方面的进步成果。

生物制品研究人员正在为如何塑造吸入药物递送方法奠定知识基础,以便满足这类特殊药物的需求。药物递送效率正在提升,但固有的分子不稳定性是确保在作用时保持活性效力的一大障碍。奥马珠单抗 (omalizumab) 和甲波珠单抗 (mepolizumab) 等注射生物制品已经在为严重哮喘患者提供帮助,突显了有望很快成为新型吸入疗法的潜力。

另一方面,患者依从性通常涉及更有效地使用现有药物。从监测吸气声音特征到互联生态系统中的智能雾化机,现场展示了大量新颖有趣的技术,表明了我们如何在这方面取得进展。

感谢客户提出的宝贵反馈意见。

DDL会议是倾听客户心声的绝佳平台;宣传册网站做得再好,也比不上亲自上手操作仪器。我们很高兴地听到,我们展台流畅而醒目的设计反映了日复一日使用Copley设备的工作人员的设计体验!对于我们而言,了解客户面临的挑战是一件极具吸引力的事情,因此我们要感谢每一位到访者。只要向我们诉说您的目标和要求,我们就能更轻松地开发出推动OINDP测试发展所需的产品。

Copley team stood in front of the stand at DDL.

海报展示

我们今年的主题是,不同撞击器 (全分辨率型和简易型) 在体积和流动阻力上的差异如何影响干粉吸入剂 (DPI) 测试。如果您正在从事DPI相关工作,那么这是一个需要注意的重要问题。

当患者使用DPI时,通常需要按照指示快速用力吸入制剂。这一操作会使空气以一定速度通过设备,并在一定时间 (即流量上升时间) 内上升到峰值流量。吸入制剂的阻力会影响流量上升时间,但测试装置的组件,特别是撞击器,也会影响流量上升时间。我们的海报介绍了如何应对这一主题,从而保障DPI测试数据的一致性。

除了我们自己的海报外,我们还很高兴与国际药用气雾剂监管与科学联盟和Microsol公司合作打造了另外两份海报,分别是关于USP <601>和<1604>之间的差异,以及将NGI数据与肺部沉积的生物信息学模型相结合。

赢下PPD/Thermo Fisher的“猜猜撞击器和层级”竞猜活动。怎么说呢,我们很幸运选中了这个主题!

Winning team for the quiz at DDL.

所以总的来说,本届DDL会议是一个令人印象深刻的里程碑,也是组织团队的胜利。感谢每一位辛勤付出的工作人员,让本届DDL会议在年末取得了圆满成功。

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