80年的意义：80年来始终致力于支持药物测试

今年是Copley Scientific成立80周年。在我们身处的行业，结果的可靠性至关重要，经验也同样重要。那么，我们从中学到了什么？这对客户又意味着什么？

总而言之，80年的经验积累使得我们清晰地认识到行之有效的药物测试需要什么，即使要求日益复杂化。这不仅体现在设计精良的产品上，更体现在我们如何支持客户提供可靠且有意义的测试结果。我们深知，客户还需要专家支持、直观易用的软件以及高效互联能力，才能自信地应对不断变化的行业和监管环境。

正如象征着80年里程碑的橡树，我们的力量源于深厚的根基和稳健的发展。在我们迈向“帮助科学家改善人类生活”的第九个十年之际，我们坚信：

• 在药物测试中，可靠性与速度同等重要 (因为数据完整性是产品安全性和有效性的基石)。
• 良好的设计是保证再现性的基础。
• 拥有深厚专业知识的专家团队给予的支持与硬件同等重要。
• 预见客户面临的下一个挑战至关重要，因为药物测试始终在演变。

请继续阅读，了解这些原则如何影响我们的运营方式，以及它们对客户的意义。

家族企业：清晰的愿景，持久的稳定性

Copley是一家传承三代的家族企业。公司由Frank Copley创立，旨在支持英国诺丁汉当地的制药行业。明确目标奠定了公司致力于提供专业可靠服务的承诺，并延续至今。

1964年，Frank Copley正在工作。他所遵循的“实用问题解决”框架至今仍在影响着公司的业务发展。

对于客户而言，长期的家族所有权带来了诸多益处。这确保了始终如一的高质量和服务以及清晰的责任机制，并为实现契合客户需求的长期发展奠定了坚实基础。

深入了解客户需求，以及在信任基础上建立长期合作关系，是我们运营模式的核心。

对于客户而言，Copley的家族所有权确保了：

• 始终如一的高质量和服务——每一代人都在前人的基础上不断精进。
• 清晰的责任机制和快速响应能力——提供便捷的沟通渠道，而承载着Copley品牌的产品促使我们以更强烈的责任感投入工作中。
• 稳定性——投资和增长与长期目标 (而非短期压力) 保持一致。
• 灵活性和敏捷性——领导层密切参与日常事务，确保交付成果符合严格的标准和进度要求。

这些特质在质量和安全要求严苛的高度监管行业尤为宝贵。它们也有助于打造强大的团队和可靠的供应商网络。

卓越的团队：无可比拟的专业能力，堪称典范的服务

团队的卓越品质是我们为客户提供支持的关键所在。80多年来，我们在药物测试领域积累了深厚的专业经验，对药物测试的实际挑战以及如何更好地应对这些挑战有着深刻的认知。

许多同事在Copley工作多年，有的甚至长达数十年，积累了丰富的技术知识，并与客户建立了持久的合作关系。与此同时，我们不断从行业各领域引入新的专业资源，以推动新思维和创新。

对于客户而言，这意味着：

• 与经验丰富的行业专精人士合作，他们了解药物测试的挑战和要求。
• 与了解您的系统、过程和需求的团队建立长期合作关系。
• 获得专家的切实支持，他们可以帮助您提高日常测试的效率、数据完整性和合规性。

我们的供应商网络也秉承相同理念，建立在长期互信的合作关系之上，从而确保可靠的交付成果和始终如一的质量。

我们近期荣获卓越客户服务奖，这证明了我们团队的实力以及我们致力于支持客户的承诺。

公司文化至关重要，因为它决定了我们吸引和留住理想人才的能力，并直接关系到客户体验。我们首次评估即荣获Investors in People金牌认证，这体现了我们强大的企业文化，以及我们致力于培养和支持Copley员工的承诺。

我们之所以能够为客户提供高水准的支持，根本原因在于将经验、持续性和投资员工结合在一起。

勇于创新、值得信赖、合规保障

“勇于创新、值得信赖、合规保障”是Copley做出的承诺。其定义了我们应用于每项产品和服务的标准，并体现了我们如何设计、实现和支持我们的解决方案。

勇于创新：

纵观我们的发展历程，不断探索全新和更优的做事方法始终是我们的核心理念。这体现在我们所做的每一件事中，从如何增强产品的功能和易用性，到如何提供培训，乃至包裹递送。

我们专注于预测不断变化的需求，并设计直观实用且便于在常规实验室环境中使用的解决方案，同时始终坚持持续改进。

近期推出的吸入溶出度仪™ (IDA) 就是一个绝佳例子，它充分印证了创新对客户的意义。这是一款已投入使用的现成产品，能够实现可靠、可再现的常规测量，从而满足不断涌现的监管要求。

吸入溶出度仪™ (IDA) 旨在保证测量的可靠性与再现性，以应对持续演变的吸入制剂测试要求。

值得信赖：

信任是药物测试领域的基石，它来之不易，毁掉却在一瞬间‌。多年来，我们通过以下方式赢得了客户的信任：

• 提供设计精良、结构坚固、经久耐用的设备。
• 分享实用指导意见，帮助客户提升效率、增强数据完整性并解读监管指南。
• 始终按时足量、按预算、按规范交付。
• 在整个产品生命周期内为客户提供支持，而非在销售完成后就结束合作。
• 秉持诚信合作，将我们的宝贵经验贡献给行业组织和联盟。

长久关系也是一项重要特质，客户坚信我们能够长期陪伴他们。

合规保障：

供应商在帮助制药行业应对监管要求方面发挥着重要作用。随着时间的推移，确保合规性正变得日益复杂。为了应对这些变化，我们也增强了支持力度。

我们能够在这一重要领域支持客户的关键在于：

• 对最佳实践和监管要求的深刻理解。
• 用于校准、维护、培训、调试和维护的配套工具和服务。
• 及时全面的IQ/OQ和PQ系统及文档。
• 根据具体情况，能够符合药典要求、21 CFR Part 11和GMP标准的解决方案。

这些原则共同定义了每一项Copley解决方案所能达到的水准，从而支持客户构建可靠合规的运营模式。

为客户提供独特的产品和服务组合

早期，我们的客户主要集中在本地，数量相对较少，且大多专注于片剂制造；定量吸入剂 (MDI) 当时尚未发明。

如今，我们为全球1000多家客户提供支持，涵盖从初创企业到大型制药公司，涉及的药品种类繁多，包括片剂、透皮制剂以及各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP)。

早期的Copley吸入制剂测试设备旨在支持吸入药物产品的表征，因为这种“新型”给药方式刚开始起步。

设计和制造药物测试设备是我们的核心业务，始终未曾改变。然而，为了响应不断变化的客户需求，我们逐步扩展了自身的产品和服务组合，为整个工作流程提供更广泛的支持。

其中包括：

• 用于简化分析和数据处理的软件。
• 自动化工具。
• 丰富的免费教育资源。
• 定期在行业活动中举办讲座和研讨会。
• 业内首创的培训课程，例如Inhaler Testing Academy® (吸入制剂测试讲堂)。
• 备受好评的维修选项。

现代化的Copley解决方案将设备、软件和工作流程相结合，助力实现高效可靠的测试。

这种更广泛的方法反映了现代实验室面临的压力，以及用户对互联工作流程、数据完整性和效率日益增长的重视。我们将转变体现在解决方案的组合使用方式上，而非孤立使用某种产品。

我们提供的不仅仅是设备，而是将产品、软件、自动化和服务相结合的一站式解决方案，以帮助客户应对特定的药物测试挑战。

展望不断变化的工作场所

对于许多制药实验室而言，如今的关键挑战在于如何在日益复杂的环境中平衡生产效率与数据完整性。

关键问题包括：

• 如何更好地实施数字化并从中获益。
• 如何管理、保护和访问日益复杂的数据集。
• 如何在不引入不必要风险的前提下实现自动化。

OINDP测试面临着一些独特难题。诸如多级撞击器法等技术难以实现端到端自动化，而人工分析在许多实验室仍然很普遍。

为此，我们正在开发一系列解决方案，以支持务实、循序渐进的改进方法：

• 能够实现低风险、渐进式自动化的补充解决方案。
• 用于驱动工作流程以及收集和处理数据的强大软件。
• 具有更强互联能力的新一代测试设备。

我们的目标是帮助客户构建灵活、互联的工作流程，在提升效率的同时保障数据完整性。

下一步做什么？

在庆祝这一里程碑之际，我们始终着眼未来，致力于继续帮助科学家改善人类生活。

随着测试工作趋向复杂化和互联互通，以及日益依赖数据驱动，数字化工作流程和强大的数据管理也日益受到重视，而我们的职责是提供解决方案，帮助客户高效工作，同时确保分析结果的可靠性。

为此，我们将继续开展以下工作：

• 为科学家提供切实可行的解决方案，以满足其特定需求。
• 提供整合产品、软件、自动化和服务的一站式解决方案。
• 在我们所服务的行业发挥积极作用，为药物测试科学的发展贡献力量并不断积累经验。

过去80年间，有很多东西改变了，但也有很多东西一直没变。

药物测试要求不断演变。客户仍然需要值得信赖的供应商，以及能够帮助他们应对复杂法规和数据要求的专家。

当我们迈向第九个十年之际，我们拥有满足这些需求的专业知识、资源和承诺。我们始终秉持“帮助科学家改善人类生活”的理念，致力于提供客户信赖且易于使用的相关解决方案。

Copley cientific总部位于英国诺丁汉郡，这里展现了我们的深厚根基以及我们对全球客户的持续支持承诺。