2024年7月30日;英国诺丁汉 (Nottingham):作为Copley提供的创新软件解决方案,最新版Inhalytix®能够更快更轻松地将原始分析数据转化为性能定义指标,以供用户评估经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 性能。其加入了一系列新特性 (例如能够在单次测试中分析多种原料药 (APIs)),能够有效应对现代吸入制剂配方的复杂性,使得Inhalytix进一步成为端到端空气动力学粒径分布 (APSD) 数据管理的可靠解决方案。这款强大的软件提供了前所未有的易用性,广受全球实验室机构信赖。
业务发展主管Matthew Fenn表示:“Copley的目标是提供完整的OINDP测试解决方案,而这一目标势必会延伸至提供人性化的配套软件,以应对关键的数据处理任务。Inhalytix采集来自多级撞击器的原始分析数据,然后将其转化为APSD指标,供分析人员用于了解和提升OINDP性能并确认产品质量。最新版软件印证了我们基于客户反馈意见持续改进的承诺,标志着Inhalytix在进化之路上取得了重大进展。”
根据监管要求,所有OINDP都必须通过多级撞击器法测量APSD。相关分析工作会产生海量数据,经过处理后方能用于确定关键指标。以成功的旧版软件为基础,最新版Inhalytix能够在单次测试中分析多达6种原料药,轻松应对多元活性制剂的需求。同时提供了直接输入喷射量数据 (平均值和标准差)的选项,以保证准确性和提高精确度。
最新软件还显著提升了可用性和数据处理能力,使得用户体验和数据完整性更上一层楼,并且简化了合规工作(尤其是符合《联邦法规21章》第11款要求)。报告功能得到拓展,令所有用户都能更轻松地定制数据展示方式,从而促进有效沟通和赋能决策。
如需了解Inhalytix最新版本的详细信息,以及Inhalytix如何提升您的吸入制剂测试性能,敬请访问<link>或咨询Copley Scientific (电话:+44 (0)115 961 6229或电子邮箱:sales@copleyscientific.co.uk)。
关于Copley Scientific
Copley Scientific是世界领先的吸入制剂产品测试设备制造商和供应商,获得广泛认可,也是其他药物剂型测试系统的主要供应商。公司还供应洗涤剂测试设备。
Copley药剂产品系列包括用于各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (定量吸入制剂、干粉吸入制剂、喷雾剂、鼻腔产品) 的测试设备,并特别致力于开发递送剂量均一性和空气动力学粒径分布测量解决方案。经营产品范围还包括片剂 (溶出度、崩解度、脆碎度和硬度)、胶囊、粉末、栓剂、半固体剂和经皮药剂的测试装置。
从研发到质量控制,一系列广泛的设备均有全面的验证和售后服务支持。Copley与专业的分销商合作,将本地化支持延伸到世界各地。由此形成的经营网络可为每一位客户提供专家级协助和培训,对所有Copley产品的应用产生了直接的提升作用。 www.copleyscientific.com