其突出强调了环境可变性的影响以及如何消除它。
2024年1月9日；英国诺丁汉 (Nottingham)：Copley Scientific是一家世界领先的吸入制剂测试设备供应商，其发布的文献突出强调了在测试环境中控制温度、相对湿度 (RH) 和静电的重要性，从而最大程度提高吸入制剂测试数据的完整性和价值。在应用指南和白皮书中，公司专家对问题进行了剖析，并提供了实际改进指南，包括证明EnviroMate™ (用于吸入制剂测试的台式环境控制试验箱) 性能的实验数据。对于希望尽量减小吸入制剂测试可变性的工作人员而言，这篇新文献不仅内容有趣，还能增长见识，如今可供免费下载。
Copley应用专家Clair Brooks表示：“测试环境中的可变性往往会被忽视，这会导致数据质量不佳和结果超标。白皮书中阐述了测试环境、经口吸入制剂 (OIP) 性能和测量指标之间的关联性，而应用指南则为证明EnviroMate的功效提供了强有力的实验依据。对于那些在实验室温度、相对湿度或静电控制方面遇到问题的工作人员而言，两者都是不错的读物。”
近期发布的新白皮书《建立稳健的吸入制剂测试环境》解答了以下问题：
- OIP测试为什么容易受到可变性的影响？
- 经济影响是什么？
- 温度、相对湿度和静电量的变化如何影响不同类别OIP – 喷雾器、定量吸入剂和干粉吸入剂的性能？
- 环境条件如何影响多级撞击器测量结果？
- 有哪些策略和解决方案可以改善环境控制?
《降低吸入制剂测试环境中的可变性》是一篇补充应用指南，详细介绍了针对EnviroMate性能的实验性研究。得出的数据显示在用于吸入制剂测试的常规空调实验室中，这款设备如何提供恒定的温度和相对湿度条件，从而应对可变性问题。
Brooks总结道：“在培训中，客户经常询问如何解决不同来源的可变性问题并提高数据完整性，于是我们很高兴地将这些有价值的见解添加到我们的文献库中。”
点击此处阅读白皮书，点击此处阅读应用指南，点击此处了解EnviroMate的详细信息。
Copley发布的新文献阐述了温度、相对湿度和静电对吸入制剂测试数据的多重影响，同时还讨论了缓解这些影响的策略。
关于Copley Scientific Copley Scientific是世界领先的吸入制剂产品测试设备制造商和供应商，获得广泛认可，也是其他药物剂型测试系统的主要供应商。公司还供应洗涤剂测试设备。
Copley药剂产品系列包括用于各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (定量吸入制剂、干粉吸入制剂、喷雾剂、鼻腔产品) 的测试设备，并特别致力于开发递送剂量均一性和空气动力学粒径分布测量解决方案。经营产品范围还包括片剂 (溶出度、崩解度、脆碎度和硬度)、胶囊、粉末、栓剂、半固体剂和经皮药剂的测试装置。
从研发到质量控制，一系列广泛的设备均有全面的验证和售后服务支持。Copley与专业的分销商合作，将本地化支持延伸到世界各地。由此形成的经营网络可为每一位客户提供专家级协助和培训，对所有Copley产品的应用产生了直接的提升作用。www.copleyscientific.com
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Copley Scientific Limited市场营销经理Rosanna Kelly
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