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APSD数据分析软件
Inhalytix®+将APSD数据分析的各个阶段集中到单一、互联的环境中;实现了方法、结果、用户数据和设备记录的整合。凭借内置的设备连接能力,兼容仪器可以直接向平台传输测试参数和其他运行数据,从而构建更快、更准确且完全可追溯的工作流程。

无论是将HPLC结果与其原始方法相关联、跟踪设备使用情况,还是采集用户活动的完整审计跟踪记录,Inhalytix+都能确保整个测试流程秉持准确、高效和合规原则。

Inhalytix®+

完整APSD数据管理平台

开发Inhalytix®+是为了直接应对经口吸入和鼻腔药物产品 (OINDP) 领域分析师、科学家和质量团队所面临的挑战。手动工作流程、缺乏关联性的电子表格和彼此孤立的设备往往会拖慢工作进度并增加出错风险。Inhalytix+能够直接连接兼容Copley设备,从而将测试参数和运行数据即时传输到系统中。这样就不再需要手动抄录,提高了数据完整性,并从结果生成的那一刻起就确保每个结果全程可溯源。

Inhalytix+将整个APSD工作流程统一在一个互联的平台中,为高度一致的数据采集、全程可追溯性和出色的监管就绪度提供支持。

关键亮点:

  • 提供设备直连能力,实现数据自动传输
  • 从方法到报告的集中式APSD工作流程
  • 整合元数据、测试参数和设备记录
  • 提升实验室效率,减少人为错误概率
  • 满足GMP和21 CFR Part 11合规要求
  • 便于未来集成的可扩展平台
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APSD数据分析的集中式控制

单一平台,全面监管

Inhalytix®+将APSD数据管理的所有关键元素整合到一个互联的系统中。测试方法、用户操作、设备详细信息、运行数据和分析结果经采集后存储至单一、结构化的环境中。

这种集中式方法可确保更高的可见性、一致的数据处理以及更轻松地访问重要信息。无论是管理工作流程、确保可追溯性还是支持合规性,Inhalytix+都能帮助简化整个测量流程的操作。

Inhalytix+ flow diagram, Chinese

设计用于简化复杂的测试工作流程

统一的APSD工作流程
将方法设置、设备连接、测试执行和结果报告整合到一个互联的平台中。Inhalytix+能够减少手动录入以及构建一致、结构化的方法,有效简化了整个APSD流程。

即时且可靠的结果
从所连设备自动传输数据,无需手动录入,出错风险更小,以便更快、更准确地进行度量计算。

内置数据完整性控制功能
每个结果都通过集成验证和结构化合规功能进行验证,帮助确保准确性并满足监管标准。

全程可追溯性
所有测试结果自动关联至方法、设备配置和相关操作员。这样即可为每次测试创建清晰、可供审计的记录。

符合全球制药监管标准

Inhalytix®+能够满足主要国际药典和监管机构的要求,包括欧洲药典、欧洲药品管理局、美国药典、美国食品药品监督管理局、日本药典、国家药品监督管理局和中国药典。这种遵从性有助于实验室从一开始就确保APSD数据符合全球监管标准。

Inhalytix+将聚焦合规性的功能与简化的数字工作流程相结合,为执行高效、准确的测试提供支持,同时完全符合现行的监管要求。由于内置控制功能、审计跟踪和结构化审批,团队能够更轻松地在受监管环境中自信地工作。

仪表板
即时洞察您的操作

每当开始会话时,都能清晰地了解实验室的活动。Inhalytix®+仪表板显示活跃分析人员和主管的实时数据、已准备/已执行/已完成的测试数量以及设备和报告配置概览。集成的设备清单按类型进行分类整理,将资产详细信息置于首要位置,帮助您掌握使用情况、性能和可用性。

设备清单
集中式追溯和控制

管理吸入制剂测试资产从未如此简单。Inhalytix®+设备库能够集中管理您的清单,并将每个资产直接链接到相关的测试数据和报告。保证每次测试所用仪器的全程可追溯性,并使用撞击器测量数据来提升精度,从而准确完成层级截留值计算。

设备工作台
全程可追溯,触手可及

管理吸入制剂测试资产从未如此简单。Inhalytix®+设备库能够集中管理您的清单,并将每个资产直接链接到相关的测试数据和报告。保证每次测试所用仪器的全程可追溯性,并使用撞击器测量数据来提升精度,从而准确完成层级截留值计算。

数据分析
快速可靠地解析数据

输入或导入数据后,Inhalytix®+使用先进的算法处理信息,以多种格式呈现结果。可滚动的结果摘要中显示关键指标,分组结果中显示药物组分,而图形视图中包括对数-概率图、药物沉积和累积分布图。支持比较最多三次测试运行,以及生成标准和自定义报告。

Inhalytix+ analyse apsd data

简单的全包订阅制模式

Inhalytix®+采用全包订阅制模式,为您的实验室提供高效合规的APSD测试所需的一切。

订阅内容包括
✔  不限次数的试运行分析
✔  提供持续更新服务,以保持合规性和增加新功能
✔  内置审计跟踪,实现全程可追溯性
✔  支持自定义的方法和报告功能
✔  全方位的技术支持
✔  可选用户培训套餐,帮助您的团队快速上手

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软件更新

我们最近发布了旧款Inhalytix软件产品的新版本 (2.4.0)。想要检查您的软件版本是否已过期,以及是否缺少关键更新和错误修复补丁,请联系support@copleyscientific.co.uk,确保您的数据完整性并讨论尽快更新到最新版本。

关于撤销对CITDAS软件的技术支持的通知

关于撤销对CITDAS软件所有版本和发行版的技术支持的正式通知已于2023年11月30日生效。这表示Copley将不再提供错误修复、错误消息、自定义工作或任何其他问题的帮助。Copley于2021年推出了Inhalytix软件应用程序,其有效地取代了CITDAS。Inhalytix在继承CITDAS功能的基础上增加了其他高级功能,并且已经过验证,当将相同的原始数据输入两款应用程序时,它可以给出相同的APSD指标。