Home > 吸入制剂试验 > 递送剂量均一性(DDU) > 混悬液水雾喷雾剂吸入制剂(ADI)的DDU递送剂量均一性测试
MDI和DPI均受制于两个相同的固有问题: 低肺部沉积率(通常为5-20%) 和剂量可变性(通常是由于患 者存在协调或吸气方面的困难)。液体吸入器 (通常称为“溶液定量”或“软雾”吸入器) 是用来解决上述问题的新一代吸入器。
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对于多剂量装置,可能需要在产品的整个生命周期内进行试验,即整个内容物的剂量均匀性。
我们还提供一系列的设备,用于额外的对雾化吸入产品测试应用的支持:
美国药典的专题研究最常用于产品上市试验,但在产品开发过程中也可考虑使用。
美国药典的专题研究最常用于产品上…
已确定对提高DDU测试和APSD测量的临床相关性至关重要的两个因素是:逼真的呼吸曲线以及逼真的喉咙和鼻腔模型。
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容纳MDI和DPI的DUSA时,通过同时横向(左右)摇动配合滚动密封收集管来实现冲洗动作。这样可确保所有内部表面湿润平滑,并以一致 , 平稳但有力的动作进行搅动。 备注:为了进行旋转,DUSA振摇器仅兼容没有P1口的DPI收集管。另外,也可以使用不带P1口的DPI收集管(目录编号8608A)。
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27th June 2023
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