届时你们之中会有许多人见到我们的应用专家Clair Brooks;现在你有机会更多地了解她……

是什么吸引你来到Copley?

回顾面试过程,有两件事让我印象深刻。首先,Copley很明显是一支统一的团队。因此,不存在各自为政的情况。这让我感觉到一种共同的使命感,我周围都是知识渊博的人,大家都在为一个明确的目标努力拼搏。其次是专业水准,也就是Copley在相关领域的地位。很明显,我将向最优秀的人学习,而且高管团队致力于建立一支强大的应用专家团队。

现在你是公司的一员,你最喜欢公司的哪些方面?

嗯,最初的印象是正确的。我现在是一支友好而杰出的团队的一员,我非常珍视这一点。而且,也许令人惊讶的是,我很享受期望带来的压力。我们是经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 测试领域的全球领导者,这意味着公司内外都对我们寄予厚望。我们拥有需要保护和践行的传统,这让我觉得我的工作特别有价值。

现在的工作与你的上一份工作相比如何?

我之前是在一家非常大的公司任职,所以除了学科领域外,最大的不同就是我现在日常工作的责任更重,也更加多样化。我在内部与所有其他职能部门互动,并花大量时间与客户交谈,这包括在电话上、在公司总部、在培训课程中以及在国际会议上。在我们的所有活动中成为“客户之声”是我的职责所在。

您获得当前职位的职业路径是什么?

最初,我获得了生物化学学士学位,在这一阶段我的选择范围很广,然后我又完成了分子微生物学博士学位。我研究的是鼠疫杆菌,这种细菌是鼠疫 (腺鼠疫、肺鼠疫和败血症) 的元凶。这项研究非常有趣,帮助我明确了如何利用我的科学知识。纯粹的实验室工作和商务工作都不适合我。应用专家似乎是我前进的方向,所以我在一家分子诊断公司开启了职业生涯。而我的下一站就是Copley,这使得我将掌握的技能转移到了另一个领域。

从事吸入药物递送相关工作的情况如何?

这太吸引人了。很明显,在深入研究科学之前,我已经看到过日常使用的吸入制剂,但你从来没有真正想过它们是如何工作的,以及在保障性能方面所涉及的测试。这是制药科学中一个高度专业化的重要细分领域。所涉及的细节层面 (包括各类设备之间的细微差别、法规的错综复杂之处) 具有挑战性和无穷的吸引力。

从人体生理学到流体流动,许多不同的科学领域都存在相关性。在我职业生涯的早期,我曾在一家机构实习,其致力于通过应用可靠的科学减少动物实验。时至今日,我经常与客户讨论如何改进体外测试装置,以减少对体内测试的依赖,因此这些早期的见解很有意义。Copley团队由工程师和科学家组成,他们各自拥有不同的经验,而这是公司的真正优势所在。

您最常见到的挑战是什么?

法规方面的问题,如何解读现有指南,以及区分哪些是强制性要求,哪些是非强制性要求。OINDP的监管框架仍在不断发展,应对难度很大。

这些复杂的复方产品最初是由“大型制药公司”的少量专家小组成员实现商业化的。如今,OINDP的生态圈更加多元化,地理分布更加广泛,反映了全球各地对产品的迫切需求。监管机构积极致力于解决审批障碍,但必须在确保安全的前提下进行。美国食品药品监督管理局在这方面尤为活跃,并在不断增加新产品特定指南。这些指南都更加重视体外测试,因此我们目前正在帮助开发人员了解这一变化。关于多级撞击器数据分析的新药典标准USP 1604也提出了一些问题,并引发了整个业界的讨论。

您最喜欢自己工作的哪一点?

参加会议是一个经常性亮点。我喜欢出差,但真正让我感到快乐的是社群感和与来自世界各地的客户见面的机会。这里可以开展大量公开讨论,能参与其中真是太好了。

如果你有幸向吸入制剂科学家提出一条建议,你会怎么说? 

实际上,这与我对上一个问题的回答有关,因为我会说:“不要重新发明轮子,要充分利用你能获得的经验,在此基础上更上一层楼”。这个领域有一些了不起的专家,他们拥有数十年的综合知识,可以与大家分享。走出去或接触了解这些问题的人,与他们交谈,是高效学习和进步的途径。

通常你的一天是如何度过的?

我在这里的日子真的不平常,这是一个加分项,但有些活动占据了我的大部分时间。

最重要的事情的是各种类型的客户互动,包括电子邮件、电话、演示和培训。其中很大一部分工作是帮助客户根据自身目标来决定哪些设备最适合他们。如果他们遇到无法解决的问题,我还要负责故障排除。我担任的不是销售驱动岗位。相反,我需要对产品和软件了如指掌,这样才能超越传统的一线支持人员,确保客户以最佳方式使用合适的设备。

在内部互动方面,讨论设计是一个重要方面。我们不断改进产品组合,以满足不断变化的监管要求,满足客户的反馈意见,或者仅仅是因为我们发现了更好的方法。我在那里呈现自己的独特视角,并且目睹新设备逐渐成型总是很有趣。从确保客户获得成功所需一切的角度出发,我还可以帮助销售人员进行报价。最后不能不提的是,从网络研讨会到会议讲座,开发教育内容也是我的重要职责。

对于你来讲,什么是完美收官?

那些我觉得自己真正帮助客户向前迈进、解决问题或理解问题的日子是最美好的。而在一天忙碌过后,我可以兴冲冲地赶回家,与未婚妻以及我们的宠物小队 (2只狗、3只猫,真的太多了) 一起度过一个轻松的夜晚。这就是完美收官。

 

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