在葡萄牙埃斯托利尔 (里斯本) 举行的欧洲呼吸道药物递送会议20周年纪念活动集锦.

RDD会议于1988年始于美国,但直到2005年,这场亮点满满的吸入制剂盛会才漂洋过海来到欧洲。在美丽的埃斯托利尔的湛蓝晴空下,我们与来自欧洲大陆及其他地区的代表们欢聚一堂,庆祝20年来的成功,并共同探讨关键领域的进展情况。以下是我对忙碌而有趣的一周的总结。

MDI配方改良并非唯一选择

使用全球变暖潜能值 (GWP) 较低的推进剂进行定量吸入剂 (MDI) 配方改良的工作仍在继续,处于这一转变前沿的人士提供了大量有价值的最新信息,包括监管机构的见解。候选替代推进剂候的知识库正在迅速建立,这为选择这一路径的群体提供了便利。

不过,干粉吸入剂 (DPI) 配方改良似乎也在逐渐受到重视。原因之一是我们在粉末工程和配方方面的能力正在稳步提高,这在整个会议期间都显而易见。从关于开发用于治疗早产儿的表面活性剂粉雾剂产品的精彩主题演讲,到用于下一代喷雾干燥粉末配方的新型 B-乳球蛋白赋形剂的介绍。

另一方面,改进DPI装置也是我们关注的重点,这就使我们想到了……

引人入胜的台上海报展示,以及当之无愧的获奖者

所有被选中参加快节奏互动“台上海报展示”环节的学生都表现出色,同时祝贺约翰霍普金斯大学的Lily Zhu获得2025年弗吉尼亚联邦大学RDD大会彼得・R・拜伦 (Peter R. Byron) 研究生奖。Lily的海报题为“设计、开发和验证新型干粉吸入剂适配器,以增加小儿哮喘患者的抗炎药物沉积”,介绍了一种可连接适配器,它能让患者更容易吸入足够的气流,从而成功使用干粉吸入剂。由于将近三分之一的四至九岁儿童无法达到许多干粉吸入剂所需的60 L/min的流量要求,因此这项工作具有巨大的潜力,可将干粉吸入剂的使用范围拓展至目前因生理原因而被排除在外的患者群体。

欢迎研讨会

我们决定在今年的研讨会上重点讨论空气动力学粒径分布指标以及如何计算这些指标,这与最近关于多级撞击器数据最佳处理方法的争论是分不开的。事实证明,这是一个富有成果的主题,三场会议的出席率都很高。与美国药典第<601>章中的历史指南相比,与会者对使用美国药典第<1604>章节中的最新建议计算空气动力学质量中位粒径 (MMAD) 和几何标准偏差 (GSD) 等关键指标特别感兴趣,并希望得到澄清。我们解释了这一主题的一些背景信息,也许最有帮助的是演示了如何在Copley的Inhalytix软件中同时使用这两种方法,从而轻松确定使用其中一种方法而非另一种方法的潜在影响。

 

鼻脑通路给药

鼻脑给药仍是鼻腔药物递送领域的主流,很高兴能从应对这一挑战的人员那里获得对我们测试解决方案的反馈意见。当涉及将药物递送至大脑时,实现理想的体内沉积至关重要。我们很高兴我们的阿尔伯特理想化鼻腔入口有助于阐明如何实现这一目标。RDD大会上新亮相的装置有基尔鼻腔入口 (KNI),它是一种补充工具,支持对鼻腔剂量中10微米粒径以下部分进行更具临床相关性的研究,而这些部分通过肺部进入可能会引起安全问题。这也受到了客户的欢迎,他们对KNI的多功能性 (KNI同时适用于DDU和APSD测试装置),以及为垂直或近垂直促动提供有效剂量采集工具的价值给予了高度评价。

对创新的渴望

从事吸入药物递送领域工作的乐趣之一就是业界的创造力和独创性,以及对新想法的开放态度。我们在受到高度监管的环境中工作,使用明确的药典测试方法,但我们对新设备和新方法充满热情。今年,除了KNI之外,我们还展出了其他五种新产品,并围绕这些产品的使用进行了诸多有价值的交流。我们目前的关注领域是能够提升测试效率、减少可变性、减轻测试工作体力负担以及更好了解与患者相关影响的工具。感谢大家分享对新工具包的反馈意见,以及新工具包有助于解决的问题。当我们集中力量进行相关创新时,倾听前沿人士的意见是无可替代的做法。

展出的新产品 (从左至右) 包括患者呼气模拟器、基尔鼻腔入口、NGI倾斜平台、高级过滤器支架和跌落测试装置 (AINI也在展示之列 – 置于中央)

生物制品方面的进展

攻克可吸入生物制剂壁垒是一项艰巨任务,但今年在药物递送和药物回收 (可靠分析的先决条件) 两方面都出现了有望解决一些关键挑战的迹象。几位研究人员强调了纳米颗粒药物递送平台在递送RNA疗法药物方面的潜力,而粉末配方技艺的提高在这一领域至关重要。
尽管如此,通过雾化器给药对于这些活性成分而言也是大有可为的,Nebu-Flow®和Catalent在这一领域的见解和支持处于领先地位。

新面孔和老面孔

在坐拥美景的里斯本南方餐厅 (SUD Lisboa),从开场鸡尾酒会到迷人的晚宴和舞会,我们抓住大量绝佳的机会进行交流和对话,有模有样地庆祝了RDD大会成立20周年。有些人对第一届RDD大会的回忆历历在目,而另一些人则是第一次参加RDD大会。
感谢所有为今年的RDD周年庆典活动做出贡献的人员,以及所有莅临大会的新老客户。

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