将多级撞击器原始数据转化为空气动力学粒径分布 (APSD) 指标和可行见解——使用正确的软件可以加速这一过程，只需几秒钟即可搞定……
多级撞击器测量会创建大量数据。每当进行APSD测量时，对每种回收组分进行化学分析会产生分析数据流。快速持续地处理数据，从而生成关键产品指标，对于实现高效的吸入器测试至关重要。
软件是解决方案，而关键在于灵活性和可用性。每款产品均采用独特的多级撞击器测试配置，每个实验室也有自己的分析规范。
我们开发了Inhalytix来满足这些多样化的要求，为每一次多级撞击器测量任务的准备、执行和分析提供支持。Inhalytix允许从各类HPLC系统进行简单的手动数据输入，并可根据实际需求选择基于云、PC或服务器的工作模式。
深入了解Inhlaytix如何通过以下方式加速和改进APSD数据分析：
1. 处理多活性成分产品
在新获批的哮喘和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 疗法中，含两种和三种活性成分的定量吸入剂 (MDI) 和干粉吸入剂 (DPI) 在当今的商业领域占据主导地位。此类产品有望改善遵从性和协同治疗效果，但也带来了相当大的复杂性。药物在装置内可能发生相互作用，并且存在分散不均匀的问题，因此必须对每种活性成分进行严格的APSD分析。实现和证明生物等效性的要求特别严苛。
Inhalytix可轻松处理多活性成分产品。只需在定义测试方法时添加每种感兴趣的活性成分，然后进行分析，即可报告每种成分的特定APSD指标。无论是在研发还是质量控制环节，随着产品本身乃至分析过程变得日益复杂，这种能力都显得至关重要。
只需点击“添加成分”即可定义多种活性成分的测试方法 (左图)，然后Inhalytix将报告每种药物的相关指标 (右图)。
2. 提供完全可定制的报告
根据具体的产品和工作部门 (研发或质量控制)，最具相关性的APSD指标也可能存在差异。您可能需要关注空气动力学质量中位粒径 (MMAD) 和撞击器内质量 (ISM) 或细颗粒质量 (FPD)。您可能会对简化测量以及大颗粒质量与小颗粒质量之比 (LPM/SPM) 感兴趣。非常适合进行参照物比对、批次间质量控制或评估生物等效性。
有了Inhalytix，各类APSD指标均唾手可得。只需选择您感兴趣的指标，并将其转换为合适的报告格式即可。将结果与规定的方法相关联，确保始终所呈现数据的一致性。
3. 跟踪设备
业务繁忙的测试实验室迅速购置了各类吸入器测试设备。例如，从各类多级撞击器、转换套件 (用于ACI) 到不同的吸入口和预分离器。定制设备也可能被纳入其中。
有了Inhalytix，即可通过屏幕上的设备清单轻松跟踪一切资产。通过清晰记录和显示所有相关仪器，该清单可以直观定义测试配置。将特定设备与规定的测试方法相关联，确保满足严格的一致性要求。此外，设备清单还可根据需要更新关键信息，例如层级测定数据。
4. 简化合规证明
制药行业对数据安全性和合规性需求众所周知，但也会给分析人员带来相当大的工作量。我们开发Inhalytix的目的为了减轻他们的负担。
Inhalytix：
• 满足所有主要监管要求和药典规范：美国 (FDA/USP)、欧洲 (EMA/Ph. Eur.)、中国 (CFDA/ChP) 和日本 (PMDA/JP)
• 符合《联邦法规21章》第11款要求
• 通过全面验证，支持一键式现场自动验证。
因此，只需极少的工作量就能获得安全、可供审计的吸入器测试数据。
5. 改进实验室管理
所有实验室都面临着越来越大的压力，需要通过优化一切资源来的利用达到事半功倍的效果。能够支持提升分析人员效率、清晰呈现设备使用情况和要求以及高效提供数据报告的工作流程都有助于促成上述目标。
客户经常强调Inhalytix仪表板在这方面的优势。登陆后，仪表板会实时显示使用指标。其中提供最新测试的详细信息，并汇总所有现有测试、设备和报告配置。所有需要的信息都清晰呈现，触手可及。
重点
无论是记录测试状态、跟踪设备、引导分析人员完成工作流程还是改进信息展示，Inhalytix都能显著改观多级撞击器的数据分析效率。或者，如果您是Inhalytix的新用户，这段视频将为您提供不错的入门介绍。
