Copley发布全新自动振摇和喷射平台, 帮助减轻MDI和鼻用药物产品测试工作量。

2023年11月7日；英国诺丁汉 (Nottingham): Copley Scientific推出了最新一代Vertus®自动振摇和喷射平台，将自动化轻松直观地集成至各类药物产品测试工作流程中，能够显著提升生产力、降低测试可变性以及简化培训过程。作为公司的全新旗舰产品，Vertus^® III+是一款全自动化台式系统，用于加压定量吸入剂 (MDI)、鼻用喷雾剂和鼻用气雾剂测试。系统经过全面更新，满足更广泛装置类型的测试要求，可以选装更多可互换测试板，并且自带喷射量测量功能。在与Vertus III+相同的应用条件下，DecaVertus^® III可以同时完成10个装置的喷射操作，因此它是一种补充性的高通量解决方案，用于实施喷射至弃喷测试。这两款产品配备全新的排气系统，可以轻松处理高易燃推进剂。将两者结合在一起，便能构成一种令人信服、卓有成效的产品测试平台。

鉴于当下的监管和临床现状，MDI配方重新设计和鼻用药物产品开发的需求激增；Vertus平台有助于显著降低与例行分析相关的工作量。自动振摇和喷射平台无需手动促动装置，通过振摇操作、剂量间隔时间和作用力分布等参数模拟患者对装置的操作。MDI寿命测试 (要求喷射数百次药剂，直至报废)，以及建议“通过机械方式驱动泵组件”进行喷射ⁱ的监管指南，这些都是促进新产品采用的重要因素。

全新Vertus系统符合药典规范和《联邦法规21章》第11款的要求。Vertus和DecaVertus的弧形振摇运动与分析人员采用的典型技术相一致，因此在Vertus上开发的装置促动方法可以直接转移并精确复制到DecaVertus上，用于实施喷射至弃喷测试。

全新Vertus III+的其他关键特性包括：

自带喷射量测量功能，能够快速高效地完成鼻用制剂的递送质量均一性测试，符合药典规范。
排气端口经过重新设计，可轻松连接至抽气单元，从而更简便地操作高效药物和高易燃推进剂 (如HFA152a，一种低全球变暖潜值产品，用于MDI配方重新设计)。
大尺寸可调节屏幕，用户界面直观，轻松实现人机交互，最小化培训工作量。
全新集成式泵吸和弃喷模块，带来精简的自动化测试体验，几乎涵盖所有内容，手动输入数据极少
可选种类丰富的可互换接口板，适用于不同测试设备，例如喷雾力测试仪、薄层色谱板 (喷雾形式鉴定)、阿尔伯特理想化人工喉以及阿尔伯特理想化鼻腔入口，从而实现创新药品和通用药品的全面测试。

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