2023年11月7日;英国诺丁汉 (Nottingham): Copley Scientific推出了最新一代Vertus®自动振摇和喷射平台,将自动化轻松直观地集成至各类药物产品测试工作流程中,能够显著提升生产力、降低测试可变性以及简化培训过程。作为公司的全新旗舰产品,Vertus® III+是一款全自动化台式系统,用于加压定量吸入剂 (MDI)、鼻用喷雾剂和鼻用气雾剂测试。系统经过全面更新,满足更广泛装置类型的测试要求,可以选装更多可互换测试板,并且自带喷射量测量功能。在与Vertus III+相同的应用条件下,DecaVertus® III可以同时完成10个装置的喷射操作,因此它是一种补充性的高通量解决方案,用于实施喷射至弃喷测试。这两款产品配备全新的排气系统,可以轻松处理高易燃推进剂。将两者结合在一起,便能构成一种令人信服、卓有成效的产品测试平台。
鉴于当下的监管和临床现状,MDI配方重新设计和鼻用药物产品开发的需求激增;Vertus平台有助于显著降低与例行分析相关的工作量。自动振摇和喷射平台无需手动促动装置,通过振摇操作、剂量间隔时间和作用力分布等参数模拟患者对装置的操作。MDI寿命测试 (要求喷射数百次药剂,直至报废),以及建议“通过机械方式驱动泵组件”进行喷射i的监管指南,这些都是促进新产品采用的重要因素。
全新Vertus系统符合药典规范和《联邦法规21章》第11款的要求。Vertus和DecaVertus的弧形振摇运动与分析人员采用的典型技术相一致,因此在Vertus上开发的装置促动方法可以直接转移并精确复制到DecaVertus上,用于实施喷射至弃喷测试。
全新Vertus III+的其他关键特性包括:
- 自带喷射量测量功能,能够快速高效地完成鼻用制剂的递送质量均一性测试,符合药典规范。
- 排气端口经过重新设计,可轻松连接至抽气单元,从而更简便地操作高效药物和高易燃推进剂 (如HFA152a,一种低全球变暖潜值产品,用于MDI配方重新设计)。
- 大尺寸可调节屏幕,用户界面直观,轻松实现人机交互,最小化培训工作量。
- 全新集成式泵吸和弃喷模块,带来精简的自动化测试体验,几乎涵盖所有内容,手动输入数据极少
- 可选种类丰富的可互换接口板,适用于不同测试设备,例如喷雾力测试仪、薄层色谱板 (喷雾形式鉴定)、阿尔伯特理想化人工喉以及阿尔伯特理想化鼻腔入口,从而实现创新药品和通用药品的全面测试。
点击此处深入了解新一代Vertus系列产品,以及它们如何改变您的测试实践。
i US Pharmacopoeia Chapter <601> ‘Aerosols, Nasal Sprays, Metered Dose Inhalers and Dry Powder Inhalers’
关于Copley Scientific Copley Scientific是世界领先的吸入制剂产品测试设备制造商和供应商,获得广泛认可,也是其他药物剂型测试系统的主要供应商。公司还供应洗涤剂测试设备。
Copley药剂产品系列包括用于各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (定量吸入制剂、干粉吸入制剂、喷雾剂、鼻腔产品) 的测试设备,并特别致力于开发递送剂量均一性和空气动力学粒径分布测量解决方案。经营产品范围还包括片剂 (溶出度、崩解度、脆碎度和硬度)、胶囊、粉末、栓剂、半固体剂和经皮药剂的测试装置。
从研发到质量控制,一系列广泛的设备均有全面的验证和售后服务支持。Copley与专业的分销商合作,将本地化支持延伸到世界各地。由此形成的经营网络可为每一位客户提供专家级协助和培训,对所有Copley产品的应用产生了直接的提升作用。www.copleyscientific.com