雾化吸入剂的空气动力学粒径分布

雾化吸入器将液体转换成可吸入的气溶胶。 传统雾化吸入器在医院和家庭得到广泛使用。 使用雾化吸入器的主要优点是基本无需患者 的自身配合，这一点与其他装置不同。 2006年，欧洲药品管理局（EMA） 发布了新的 《吸入和鼻用产品质量指南》， 其中包括有关雾化吸入器药物方面的监管指南，依据是雾化吸入器的安 全性和功 效取决于雾化吸入器/药物组合， 而不单取决于雾化吸入器。 如2004年发布的结果所示， NGI可以使用如下所示的系统 来满足未来标准的要求。

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用于DDU和APSD的IVIVC测试系统

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面罩测试

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Impactor Coater™ IC 200i

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撞击器清洁装置

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NGI辅助器

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Gentle Rocker™ GR 200i

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Copley推出新式流量传感器 —— 吸入制剂测试系统的专用装置。

2023年6月27日；英国诺丁汉 (Nottingham)：新式流量传感器 (FRS) 是Copley Scientific经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 测试产品组合中的最新成员，为创新、高效、可靠的吸入制剂测试解决方案树立了标杆。FRS是一种坚固耐用、阻力低的双向流量传感器，通过与适当的流量控制器直接连接提供快速的数据输出，不仅精简了操作流程，同时也保持着较小的测试装置占用空间。该产品是Copley工程设计的卓越体现，专为吸入制剂测试而设计，它能提供标杆性的流量测量，使测试达到药典要求，并帮助用户准确地跟踪复杂的吸入曲线。  对于通过逐级碰撞进行的递送剂量均一性 (DDU) 测试和空气动力学粒径分布 (APSD)，OINDP药典方法规定了如何设置它们的代表性流量。精确控制对于APSD测量尤其重要，因为多级撞击器的性能是作为气流流速的函数来校准的。随着开发商致力于提高产品对特定患者人群的性能，除了药典方法之外，评估上升时间等吸入曲线特征的影响也越来越普遍。 FRS使用简单，可以无缝接入到标准测试装置中，为各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (包括干粉吸入制剂、定量吸入制剂、液滴吸入制剂、喷雾剂、鼻腔粉雾剂和鼻腔粉末制剂) 提供稳定而准确的流量测量。其关键特性包括： 设计简单，坚固耐用，指定用于通过BAC 100i呼吸促动控制器或TPK 100i临界流量控制器进行集成、控制和显示 双向流动，安装灵活 每1 ms进行一次流量、压力和温度数据输出 流动阻力低，适用于高流量测试，影响降至最低 点击此处，了解新式FRS的更多信息，以及它如何让您的OINDP测试装置如虎添翼。 图片文字：Copley新式流量传感器 (FRS)：吸入制剂测试装置的专用低阻力流量传感器。…

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gentle rocker

二合一解决方案Copley Impactor Genie™ IG 200i上市 —— 更快速、更高效的吸入制剂产品测试装置

 2023年4月25日；英国诺丁汉 (Nottingham)：Copley Scientific推出的全新Impactor Genie™ IG 200i是一种具有成本效益、节省空间的半自动化工具，可使用安德生多级撞击器 (ACI) 或新一代撞击器 (NGI) 进行符合监管和药典要求的空气动力学粒径分布 (APSD) 测量，是大多数经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 产品的理想撞击器。 这种二合一装置可自动进行撞击表面涂布和药物溶解，不仅能提高吸入制剂测试的速度和生产率，同时还能降低可变性。IG 200i是Copley推出的一套全新解决方案，公司是世界领先的吸入制剂测试设备供应商，带来了首创的ACI和NGI自动化解决方案。全系列产品包括用于收集板和收集杯涂布的新型Impactor Coater™ IC 200i，以及用于药物溶解的增强型Gentle Rocker GR 200i；而IG 200i将这两者的功能集于一身。选择与实验室工作流程最匹配的产品，确保每位客户都能获得具有成本效益的结果。 “这些解决方案将有价值的NGI半自动化功能扩展到ACI上。IG…

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Copley launches EnviroMate™, an efficient, benchtop environmental chamber for inhaler testing

14 September 2022; Nottingham, UK: EnviroMate™ is a benchtop environmental control chamber from Copley, the world’s leading manufacturer and supplier of inhaler testing equipment,…

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20 April 2020; Nottingham, UK: Copley Scientific will shortly begin the company’s inaugural series of technical webinars, offering valuable, easy to understand overviews on…

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28 February 2018; Nottingham, UK: Copley Scientific, a global leader in the design and manufacture of inhaler testing equipment, is pleased to announce that…

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24 July 2007; Nottingham, UK: The accuracy of cascade impactors used in the pharmaceutical industry for characterising inhaled products depends heavily on the size…

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Semi-Automation in Inhaler Testing – Exploring the Potential and Practicalities In this article, João Pereira, Team Leader R&D Analytical Development, and Raquel Borda D’Água,…

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Reducing Inhaler Testing Variability Through Test Environment Control In this Q&A with OINDPnews, our CEO Mark Copley answers questions about the importance of the…

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Drug Development & Delivery Article: April 2018

Optimizing the Application of In Vitro Test Methods for the Demonstration of Bioequivalence in Orally Inhaled Products

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White Paper: February 2018

Optimising the application of in vitro test methods for the demonstration of BE in OIPs

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PMPS Article (Samedan): February 2018

Demonstrating Bioequivalence of Orally Inhaled Products Safe and cost-effective treatments for respiratory diseases are facing a growing demand. The demonstration of bioequivalence within locally…

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