呼吸模拟器

进行吸入制剂试验时,应采用有代表 性的呼吸方式,以表征治疗患者的年 龄和状况(儿科至老年病, 肺部轻症至严重损伤)。Copley呼吸模拟器 系列产品 可提供与人体 相仿的吸入和/或呼出模式,并已广泛用于 经口吸入制剂试验,以更能代表体内条件的呼 吸模式替代现有的恒定流量模式。

BRS 200i – 呼吸模拟器

BRS 200i是第二代高级嵌入式计算机控制呼吸模拟器,最大容量为900毫升,适用于采用储雾罐和单向阀手持式储雾腔(VHC)的雾化吸入剂与MDI试验。 BRS 200i专用于生成所有呼吸曲线,以根据欧洲药典 药典 2.9.44和美国药典 <1601> 和 <1602>测量雾化吸入器的药物递送速率和潮式呼吸吸药量。BRS 200i还适合生成改善IVIVC研究使用的其他波形。

  • 21 CFR Part 11 compliant

  • Stores and recalls methods

  • Improved accuracy for infant and neonate profile volume requirements

  • Extensive data output options

BRS 200i特点
容量(计算机控制):
0-900毫升
频率:
6 – 60 bpm
吸入呼出比:
变量
波形:
正弦波 , 方波 , 三角波 , 用户定义(流量与时间)
曲线:
吸入和/或呼出
开始:
吸入或呼出行程 用户定义曲线(流量与时间)
用户界面:
Touchscreen
使用:
雾化吸入剂试验(欧洲药典 药典 2.9.44和美国药典<1601>)带储雾罐/单向阀储雾罐VHC的MDI试验(美国药典<1602>带储雾罐/单向阀储雾罐VHC和雾化器的MDI改善IVIVC试验: 配有过滤器和适配器(剂量均一性),配有撞击器和混合入口(APSD)

BRS 200i User Interface

  • BRS 200i user log-in screen

 

  • Pre-defined breathing pattern method selection
  • Customisation and creation of breathing pattern methods
  • Main run test screen (ready to test)

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