雾化吸入剂的DDU递送剂量均一性测试

确定DPI的DDU对于了解产品的安全性， 质量和功效至关重要。我们推出的全系列 仪器涵盖根据法规要求测试 DDU的所有项目。 第二或更新版本的单位剂量取样仪（DUSA） 适配MDI，能够以高达100升/分钟的各种 流量进行取样，可用于干粉吸入剂（DPI） 和鼻粉剂。 采集管配有47毫米玻纤过滤器， 管壁上还设有压力分接头(P1)， 该压力分接头与MDI等效装置不同， 操作员可以通过它， 使用临界流量控制器测量压差。

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DDU of Dry Powder Inhalers (DPIs)
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我们还提供一系列的设备，用于额外的对雾化吸入产品测试应用的支持:

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Two factors have been identified as being critical to improving the clinical relevance of DDU testing and APSD measurement: realistic breathing profiles and realistic throat and nasal models.

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用于DDU和APSD的IVIVC测试系统

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面罩与患者之间的接口是影响患者可用吸 入药量的主要因素之一。 研究并定义面罩对产品的DDU和APSD 的影响对产品开发至关重要。

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面罩测试

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Copley推出新式流量传感器 —— 吸入制剂测试系统的专用装置。

2023年6月27日；英国诺丁汉 (Nottingham)：新式流量传感器 (FRS) 是Copley Scientific经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 测试产品组合中的最新成员，为创新、高效、可靠的吸入制剂测试解决方案树立了标杆。FRS是一种坚固耐用、阻力低的双向流量传感器，通过与适当的流量控制器直接连接提供快速的数据输出，不仅精简了操作流程，同时也保持着较小的测试装置占用空间。该产品是Copley工程设计的卓越体现，专为吸入制剂测试而设计，它能提供标杆性的流量测量，使测试达到药典要求，并帮助用户准确地跟踪复杂的吸入曲线。  对于通过逐级碰撞进行的递送剂量均一性 (DDU) 测试和空气动力学粒径分布 (APSD)，OINDP药典方法规定了如何设置它们的代表性流量。精确控制对于APSD测量尤其重要，因为多级撞击器的性能是作为气流流速的函数来校准的。随着开发商致力于提高产品对特定患者人群的性能，除了药典方法之外，评估上升时间等吸入曲线特征的影响也越来越普遍。 FRS使用简单，可以无缝接入到标准测试装置中，为各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (包括干粉吸入制剂、定量吸入制剂、液滴吸入制剂、喷雾剂、鼻腔粉雾剂和鼻腔粉末制剂) 提供稳定而准确的流量测量。其关键特性包括： 设计简单，坚固耐用，指定用于通过BAC 100i呼吸促动控制器或TPK 100i临界流量控制器进行集成、控制和显示 双向流动，安装灵活 每1 ms进行一次流量、压力和温度数据输出 流动阻力低，适用于高流量测试，影响降至最低 点击此处，了解新式FRS的更多信息，以及它如何让您的OINDP测试装置如虎添翼。 图片文字：Copley新式流量传感器 (FRS)：吸入制剂测试装置的专用低阻力流量传感器。…

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DUSA Shaker DTS 100i

Copley推出DUSA Shaker™ DTS 100i：成就更快速、更安全、更具可重复性的吸入制剂测试

2023年2月8日；英国诺丁汉 (Nottingham)：DUSA Shaker™ DTS 100i是Copley Scientific推出的全新半自动解决方案，公司是吸入制剂及鼻用制剂测试设备的全球领导企业，支持更快速、更高效且符合监管和药典规定的递送剂量均一性 (DDU) 测试。该产品是Copley DUSA振摇器的全新升级版本，可为定量吸入剂 (MDI) 和干粉吸入制剂 (DPI) 的剂量均一性取样装置 (DUSA) 提供全面、快速、可重复的冲洗操作。Copley对吸入制剂的测试理解独到，因此设计坚固的DTS 100i能加快测试进程，提高可重复性和准确性，让分析人员放手去执行价值更高的任务。 通过DDU测试，可以确认单个吸入制剂在整个使用寿命期间以及每批产品的剂量递送的一致性。关键的步骤是冲洗DUSA，使其恢复递送剂量。这一过程可以手动进行，但从确保完全恢复、健康和安全以及效率的角度考虑，自动化方法更加理想。 DTS 100i是一种模块化解决方案，可轻松嵌入任何现有装置或工作流程，而且成本低，是用户体验半自动化优势的理想入门产品。十几年来，独特的DUSA振摇器在全世界忙碌的吸入制剂测试实验室中一直占有一席之地；DTS 100i经过全面的重新设计和更新，可以提供： 与手动操作相比，药物回收速度加快10倍 触摸屏界面直观明了，操作简单 横向振摇和/或旋转运动经过优化，实现可重复的完整冲洗流程 灵活处理满负载或部分负载…

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Copley launches EnviroMate™, an efficient, benchtop environmental chamber for inhaler testing

14 September 2022; Nottingham, UK: EnviroMate™ is a benchtop environmental control chamber from Copley, the world’s leading manufacturer and supplier of inhaler testing equipment,…

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Copley announces a major upgrade of the world’s ‘go to’ inhaler testing portfolio

01 March 2021, Nottingham, UK: Copley Scientific, the global leaders in inhaler testing equipment, is marking the company’s 75th anniversary with a significant upgrade…

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New e-Training service from Copley for pharmaceutical testing

14 January 2021; Nottingham, UK: Copley Scientific is now delivering e-Training, offering customers across the globe remote access to expert tuition on in vitro…

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Copley launches a new webinar series on inhaler testing

20 April 2020; Nottingham, UK: Copley Scientific will shortly begin the company’s inaugural series of technical webinars, offering valuable, easy to understand overviews on…

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Advancing the science of OINDPs: Copley Scientific joins IPAC-RS

28 February 2018; Nottingham, UK: Copley Scientific, a global leader in the design and manufacture of inhaler testing equipment, is pleased to announce that…

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More precise nebuliser testing as Copley Scientific launches NGI Cooler

29 April 2009; Nottingham, UK: The new NGI Cooler from Copley Scientific is a practical, easy to use system that improves the accuracy and…

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Q&A: OINDPnews 2022

Reducing Inhaler Testing Variability Through Test Environment Control In this Q&A with OINDPnews, our CEO Mark Copley answers questions about the importance of the…

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Inhalation Article: December 2019

Optimizing the role of automation in variability reduction strategies for delivered dose uniformity (DDU) and aerodynamic particle size distribution (APSD) testing of inhaled drug…

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Inhalation Article: April 2019

The regulatory landscape for OINDPs – the biggest shake-up in a generation?

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Drug Development & Delivery Article: April 2018

Optimizing the Application of In Vitro Test Methods for the Demonstration of Bioequivalence in Orally Inhaled Products

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White Paper: February 2018

Optimising the application of in vitro test methods for the demonstration of BE in OIPs

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PMPS Article (Samedan): February 2018

Demonstrating Bioequivalence of Orally Inhaled Products Safe and cost-effective treatments for respiratory diseases are facing a growing demand. The demonstration of bioequivalence within locally…

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