片剂溶出度测试

Copley推出的DISi系列溶出仪可靠实惠, 设计规格达到固体剂量试验性能最高标准, 符合欧洲,美国和相关药典规定的最新规定。 Copley推出的DISi溶出仪系列产品充分 缩短用 户培训并减轻日常设备维护负担, 简化了溶出度试验过程, 同时又不影响数据质量。

请选择DISi系列溶出仪,详细了解产品信息

DIS 600i DIS 800i

包括标配的易清洗无蒸发Viton®橡胶膜密封盖

直观触摸屏控制采用图标菜单,简化操作

牢固结实的金属外壳,采用高级耐腐蚀涂层

PT100温度探头具有电子校准功能,可监控水浴槽和溶出杯温度

独立的数字加热器/循环器可保持恒定温度并最大限度减少振动

易拆卸防漏水浴槽配有便捷排空阀门,可轻松排空水浴槽

所有溶出杯均标有序列号

旋入式转篮/转桨操作简便,可快速更改试验方法

最大加注线指示器

“易对中”系统确保精准定位容器

DIS 600i

DIS 600i属于目前市场上最紧凑的溶出仪,其平台式结构深受众多实验室的青睐。

DISi 600i配装精密研磨轴,适合欧洲, 美国药典以及相关药典说明的转篮, 转桨或转筒,是研发与质控应用的理想选择。

目录编号:

1336

药典合规:

药典 药典 2.9.3和2.9.4

美国药典<711>和<724>

欧洲支持欧洲和美国药典测试方法:

1, 2, 5, 6

搅拌容器数量:

6

加热器类型:

低振动独立外部数字加热器/循环器

仪器尺寸(宽 x 深 x 高):

728 x 495 x 689毫米(本体)
260 x 330 x 150毫米(加热器)

请选择DISi系列溶出仪,详细了解产品信息

DIS 600i DIS 800i

包括标配的易清洗无蒸发Viton®橡胶膜密封盖

直观触摸屏控制采用图标菜单,简化操作

牢固结实的金属外壳,采用高级耐腐蚀涂层

PT100温度探头具有电子校准功能,可监控浴槽和试验杯温度

独立的数字加热器/循环器可保持恒定温度并最大限度减少振动

“易对中”系统确保精准定位容器

最大加注线指示器

旋入式转笼/转桨操作简便,可快速更改试验方法

所有溶出杯均标有序列号

易拆卸防漏浴槽配有便捷排空阀门,可轻松排空浴槽

DIS 800i

DIS 800i充分增加了对水浴槽上方关键取样区的观察与接触范围,代表了最新的片剂测试技术。

DISi 800i配装精密研磨轴,适用于欧洲, 美国药典以及相关药典说明的转笼, 转桨或转筒,是研发与质控应用的理想选择。

目录编号:

1338

药典合规:

欧洲 药典 2.9.3和2.9.4

美国药典<711>和<724>

药典 支持欧洲和美国药典测试方法:

1, 2, 5, 6

搅拌容器数量:

8

加热器类型:

低振动独立外部数字加热器/循环器

仪器尺寸(宽 x 深 x 高):

728 x 495 x 689毫米(无加热器)260 x 330 x 150毫米(带加热器)

DISi系列主要亮点

符合欧洲药典和美国药典要求

集成高精度温度控制与测量功能

直观触摸屏控制,简化操作

单点电子温度校准

可提供六个和八个试验单元配置

数据报告输出选项丰富:RS 232, USB A和USB B

速度范围广,适合多种试验方法

DISi系列产品可以选配自动化和远程控制技术

DISi Dissolution Tester Series

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DISi合规与维护

  • 药典符合性证书欧洲/美国药典合规证书
  • 提供全套IQ/OQ/PQ文档包和工具包
  • 采用密码保护的单点电子温度校准
  • 储存最新的温度校准信息,可随时导出/打印

DISi系列配件

转篮, 转桨与转筒

所有DISi系列均配备精密转轴,适用于药典说明的任何转篮, 转桨或转筒。借助独立的离合设计,每个转篮/转桨均可以独立于驱动头进行升/降或结合操作,因此该系列产品适合交错启动,同时让用户获得最大的使用效率。

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转篮, 转桨与转筒

标准溶出杯和密封盖

所有DISi系列容器均符合美国药典和欧洲药典要求,并配装独特的易对中系统,确保每次精准就位。也可提供抗紫外线溶出杯。每个溶出杯均标配易清洁无蒸发Viton®橡胶膜密封盖。

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标准溶出杯和密封盖

EMC超精密溶出杯

EMC超精密溶出杯的尺寸公差比“FDA增强校准”的规定值高2倍,大幅提高溶出度测试的准确度。

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EMC超精密溶出杯

片剂自动投放

借助片剂自动投药系统,无需考虑延时校正因子。保证启动试验时的同步投药,使同步取样更简单。

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片剂自动投放

取样针

我们提供一系列溶出取样针套件,满足不同的用户要求,其中包括手动取样以及自动取样。

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取样针

性能验证测试(PVT)

美国药典(美国马里兰州罗克维尔)提供的这些标准参考药物,经配制可在标准溶出度试验条件下产生可再现结果,可用于帮助验证异常来源。

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性能验证测试(PVT)

DISi系列校准工具

  • 校准DISi系列温度探头很简单,用户只需使用电子校准按键和PIN码保护的校准菜单,按照提示轻松完成整个过程。储存最新的温度探头校准信息,用户可以随时将其打印/导出。
  • 为了完成DISi系列所有其他校准工作,可以使用全套校准和验证工具,确保试验仪器符合适用药典与法规的要求。
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特殊应用

透皮贴剂测试

Copley提供用于三种不同试验方法的仪器,可测定透皮贴剂的药物释放速率:

  • 桨碟法
  • 玻璃碟/贴剂
  • 转筒
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透皮贴剂测试

固有溶出度

Copley根据美国药典<1087>章所述转碟法原理,供应冲头和冲模套件,以及用于固有溶出度试验方法的手动压片机。

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固有溶出度

小杯法

对于小剂量或缓释剂型,如果所需浓度比标准1000毫升容器提供的浓度低很多,可提供100毫升和200毫升等小杯法转换套件。

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小杯法

特殊转篮

对于容易阻塞标准40目转篮的固体剂型,可提供网眼较大的转篮,从而将剂型保留在转篮内,同时允许介质渗透而不会堵塞网眼。

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特殊转篮

栓剂溶出度转篮

特殊栓剂转篮具有与美国药典标准相同的基本转篮规格,提供与10目转篮相同的孔隙率,可以无阻碍完成栓剂溶出度测试。

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栓剂溶出度转篮

吸入溶解

对于吸入和鼻腔给药的药物,一旦药物沉积到目标部位,药物的吸收或肺部吸收以及药物的治疗效果就取决于有效地溶解在少量的水性液体和肺中表面活性剂可用。

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吸入溶解

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