呼吸模拟器

进行吸入制剂试验时,应采用有代表 性的呼吸方式,以表征治疗患者的年 龄和状况(儿科至老年病, 肺部轻症至严重损伤)。Copley呼吸模拟器 系列产品 可提供与人体 相仿的吸入和/或呼出模式,并已广泛用于 经口吸入制剂试验,以更能代表体内条件的呼 吸模式替代现有的恒定流量模式。

BRS 300i – 呼吸模拟器

BRS 300i的设计与操作与BRS 200i类似,但容积更大,从500毫升至5升(已认证)。它还具有240升/分钟(自由流量)的最大流量和25升/二次方秒的最大加速度,是改善IVIVC的MDI和DPI试验的理想仪器。

  • 21 CFR Part 11 compliant

  • Stores and recalls methods

  • Powerful drive system for generating challenging profiles

  • Extensive data output options

BRS 300i特点
容量(计算机控制):
500毫升 – 5升
频率:
6 – 60 bpm
吸入呼出比:
变量
波形:
正弦波 , 方波 , 三角波 , 用户定义(流量与时间)
曲线:
吸入和/或呼出
开始:
吸入或呼出行程 用户定义曲线(流量与时间)
用户界面:
Touchscreen
使用:
雾化吸入剂的限制试验(欧洲药典 药典 2.9.44和美国药典<1601>)以及带储雾罐/单向阀储雾罐VHC的MDI试验(美国药典<1602>MDI和DPI的改善IVIVC试验: 配有用于MDI/DPI的DUSA(剂量均一性)采用撞击器和混合进口(APSD)

BRS 300i User Interface

  • BRS 300i user log-in screen
  • Pre-defined breathing pattern method selection
  • Customisation and creation of breathing pattern methods
  • Main run test screen (ready to test)

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