定量吸入气雾剂（MDI）递送剂量均一性测试（DDU)

DDU是从吸入器中排出并因此可供患者使用 的药物总量。均一性试验可确保患者在设备使 用寿命期内均能从单剂量或多剂量吸入 器正确摄取声明剂量的药物。 适配MDI的单位剂量取样仪（DUSA） 以美国明尼阿波利斯3M实验室的Charles Thiel的原创设计为基础， 专用于MDI和鼻用气雾剂的取样和试验。 这款取样仪的便携手提箱内配有一根收集管， 两个冲洗盖， 一个过滤器支撑盖和一个流量计盖。

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定量吸入剂
腔体储雾罐与VHC储雾罐与单向阀储雾罐
定量吸入剂
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干粉吸入剂（DPI）的DDU递送剂量均一性测试
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用于吸入气雾剂呼吸驱动控制器

呼吸驱动控制器BAC 100i也可以用于呼吸驱动(或呼吸操作)吸入气雾剂的测试。在这种情况下，BAC 100i用于启动流量，同时触发呼吸驱动吸入器。

吸入气雾剂：DDU自动按压测试

Vertus自动震动、喷射和废物抛弃的范围是由精确、受控和可重复的MDI测试的关键集成解决方案组成的。与大多数MDIs兼容，Vertus系统提供分析和整个测试过程的完全控制:

  • 驱动前的震动速度、角度和持续时间
  • 发射的力量和速度的应用和释放的力量
  • 振动结束到设备驱动之间的时间延迟
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我们还提供一系列额外的支持MDI测试应用设备:

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美国药典专著（仿制药开发）

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用于DDU和APSD的IVIVC测试系统

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冷媒效应意指通常在启动MDI 或经鼻送药装置后， 抛射剂冷气对咽喉刺激后的无意反应。 递送剂量撞击和任何剩 余抛射剂的快速蒸发导致的冷 媒效应会严重影响药物递送的效率。 例如：它可能导致患者停止吸入或 无法完成吸气动作。

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冷媒效应

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省工工具

提高效率
减少变异性
消除处理错误
提高试验能力

省工工具

容纳MDI和DPI的DUSA时，通过同时横向（左右）摇动配合滚动密封收集管来实现冲洗动作。这样可确保所有内部表面湿润平滑，并以一致 ， 平稳但有力的动作进行搅动。 备注：为了进行旋转，DUSA振摇器仅兼容没有P1口的DPI收集管。另外，也可以使用不带P1口的DPI收集管（目录编号8608A）。

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DUSA振摇器™

容纳MDI和DPI的DUSA时，通过同时横向（…

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省工工具

Copley提供一系列现成灵活的振摇， 喷射和流量控制系统， 适用于ACI，NGI，DUSA， 弃喷收集器和其他装置的单独MDI试验。

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Vertus® II

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DecaVertus® II

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相关服务

Training

培训

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