吸入制剂试验附件

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呼吸模拟器
进行吸入制剂试验时,应采用有代表性的呼吸方式,以表征治疗患者的年龄和状况(儿科至老年病 , 肺部轻症至严重损伤)。
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流量控制器
Copley的临界流量控制TPK系列和呼吸致动控制BAC系列的设计充分考虑了欧洲药典和美国药典针对MDI , DPI , 雾化器 , ADI和鼻用产品试验规定的要求。
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流量计
如果在测试过程中使用的入口流量(人工喉或DUSA入口的流量)不正确和/或不一致,DDU和APSD数据的准确性会急剧降低,并在对多级撞击器与试验用吸入器影响效果方面产生偏差。
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真空泵
泵是所有吸入制剂试验仪的核心。药典特别指出:“必须选择具有超大流量的真空泵,才能以指定的体积流量让吸入空气”通过试验仪,对于干粉吸入器,则要产生声波流。根据相关设置和所需流量,Copley供应三款泵。
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环境控制
实验室温度、相对湿度变化,甚至静电的存在,都会直接影响OINDP的剂量递送和气雾生成性能,从而影响DDU和APSD测试数据的完整性。我们提供一系列环境条件控制解决方案,帮助分析人员提高吸入产品测试数据的准确性、灵敏度和再现性。
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NGI降温柜™
NGI降温柜™可消除撞击器热量引起的蒸发,旨在通过为喷雾器和ADI等设备提供温控测试环境,帮助保持气化液滴APSD的完整性。
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吸入制剂测试工作站 (ITW)
作为OINDP测试系统的中枢,ITW是一个模块化工作站,旨在确保测试设备在测试过程中的安全和有序,帮助优化繁忙的工作流程。
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玻璃膨胀室
玻璃膨胀室是通过多级撞击法评估细微颗粒,从而最大程度地提高鼻腔药物雾化效果的理想选择,可广泛应用于鼻用药物产品。
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吸嘴和鼻罩适配器
我们的吸嘴和鼻罩适配器系列采用优质硅橡胶专门模制而成,可确保被测装置和采样装置之间保持适当的密封,从而确保卓越性能。 适配器可用于市场上的常见设备,也可针对特定类型设备进行定制。
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