鼻用药物产品DDU
鼻腔给药系统的最新发展使人们更加关注不同的给药用途。由于位于鼻腔后部的鼻甲和淋巴组织具有快速吸收药物的巨大潜力，人们已将重点转移到全身循环和中枢神经系统的吸收方面，以便进行更广泛的治疗。
我们的鼻用喷雾剂测试解决方案能够优化测试过程并提供更详实的信息，紧跟不断变化的市场要求。
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基尔鼻腔入口
德国基尔大学旗下的药剂学和生物药剂学学院研发了基尔鼻腔入口 (KNI)，并与Copley Scientific合作开展了产品商业化。这是一种性能稳健的高精密剂量收集仪器，旨在帮助对鼻用药物产品进行可靠的递送剂量均一性 (DDU) 和空气动力学粒径分布 (APSD) 测试。
KNI支持垂直和近垂直促动，提供完整剂量采集能力，同时能够最大程度减少回溅、滴漏和泄漏，确保测量结果的准确性和再现性。由于采用通风孔设计，KNI可用于DDU测试 (施加气流或不施加气流)，并且能够搭配吸入口用于APSD测试，以帮助根据EMA和FDA指南要求评估10μm以下粒径的颗粒物/液滴的质量分数。
KNI同时兼容新一代撞击器 (NGI) 和安德生多级撞击器 (ACI)，并且采用与Copley剂量均一性取样装置 (DUSA) 相同的耐溶剂材质，因此是研发和质量控制环境的理想之选。
- 支持在DDU和APSD测试中执行垂直和近垂直促动
- 最大程度减少回溅和泄漏，确保完整剂量采集
- 采用通风孔设计，在使用外加气流的情况下可确保测量过程更具临床意义
- 满足关于评估10μm以下粒径的颗粒物/液滴的EMA和FDA指南要求
- 同时兼容NGI和ACI
- 灵活的入口设计，适用于不同类型的装置
- 兼容含采集管的Copley DUSA振动台 (DTS 100i)
- 采用耐溶剂材质，可靠回收药物，清洗方便
- 高精密工艺，满足序列化溯源要求
想要进一步了解KNI的开发和应用，点击此处阅读由德国基尔大学团队撰写的论文：
推进鼻用药物配方表征技术的发展：关于以稳健、精确的方法测定鼻用药物中10 μm以下粒径成分的质量分数的考量因素 《Aerosol Science and Technology》期刊，58(11)，1305–1317。
KNI Technical Specifications | |
Dimensions (w x d x h): | 178mm x 73mm x 73mm |
System contents: | KNI Collection Tube Filter Support Cap 2x of Rinsing Caps 3x Nosepiece Inlets (5mm, 7.5mm and 10mm) |
Air connector type: | Quick Release |
Manual Nasal Spray Testing
根据欧洲药典第0676章和美国药典第 <601> 章的建议，我们提供带有DUSA支架的吸入制剂测试工作站™ (ITW)，该支架可垂直或接近垂直放置，以便进行更有代表性的手动鼻用喷雾剂DDU测试。弃喷产品定位还应与剂量收集匹配，有助于确保数据采集更加一致，并真实反映我们创新型立式废粒收集器WSC2附件的性能。
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