Home > 吸入制剂试验 > 空气动力学粒径分布(APSD) > 干粉吸入剂(DPI)的APSD空气动力学粒径分布 > DPI干粉吸入剂 > 安德生多级撞击器(ACI)
DPI的空气动力学粒径分布将决定气溶胶 微细粒子吸入后可能的沉积位置。 如果微细粒子太大,则会卡在咽喉后部。 微细粒子太小,则被呼出而不是沉积在体内。 多级撞击器是测量DPI产品的APSD是否满足 法规和药典要求的首选仪器, 有五种不同的多级撞击器适合评估APSD, 但美国药典和欧洲药典只提及 了安德生多级撞击器(ACI), 新一代撞击器(NGI) 和多级液体撞击器(MSLI)。
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ACI预分离器的设计目的是在粉剂吸入器进入撞击器之前收集大量不可吸入的粉末,是DPI测试应用的理想选择。预分离器可用于28.3升、60升和90升/分钟 的测试。
吸气口P1测量适配器与临界流量控制器一起使用,可以放置在吸入器和吸气口之间,在通过DPI- DUSA的情况下,测量吸入器上的压降(P1)。
我们还提供一系列额外的DPI测试应用支持设备:
已确定对提高DDU测试和APSD测量的临床相关性至关重要的两个因素是:逼真的呼吸曲线以及逼真的喉咙和鼻腔模型。
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美国药典的专题研究最常用于产品上市试验,但在产品开发过程中也可考虑使用。
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Copley为空气动力学粒径分布应用提供各种省力设备和半自动系统。
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