鼻用产品的APSD

鼻喷雾剂、鼻气雾剂和鼻粉雾剂产生的液滴一般在20-200微米范围内，超出了级联撞击器的有效范围。然而，每一种都可能产生一定比例的小于10微米范围的细液滴。定量FPD是很重要的，因为它可以穿透鼻道，进入下呼吸道或肺部，这可能是不可取的。监管者建议使用级联撞击器和高容量膨胀室来量化<10微米范围内的药物量，以评估肺部沉积的潜在风险。

鼻喷雾剂
鼻气雾剂
鼻用粉雾
鼻喷雾剂
鼻气雾剂
鼻用粉雾

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新一代撞击器（NGI） 安德生多级撞击器（ACI） 玻璃二级撞击器（GTI）
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鼻喷雾剂空气动力学粒径分布半自动测量

Vertus自动摇动，喷射和弃喷废物范围是由集成的关键技术解决方案，用于精确，控制和可重复的鼻腔喷雾剂测试。Vertus II或Vertus Plus可与大多数鼻腔喷雾剂兼容，为药物在整个测量中提供完全控制:

  • 驱动前的震动速度、角度和持续时间
  • 发射的力量和速度的应用和释放的力量
  • 振动结束到设备驱动之间的时间延迟

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相关应用程序

我们还提供一系列的设备，用于额外的鼻喷剂测试应用支持:

相关应用程序

Two factors have been identified as being critical to improving the clinical relevance of DDU testing and APSD measurement: realistic breathing profiles and realistic throat and nasal models.

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用于DDU和APSD的IVIVC测试系统

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省工工具

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减少变异性
消除处理错误
提高试验能力

省工工具

Copley为空气动力学粒径分布应用 提供了多种省工装置和半自动化仪器。

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撞击器清洁装置

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NGI辅助器

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Copley提供一系列现成灵活的振摇， 喷射和流量控制系统， 适用于ACI，NGI，DUSA， 弃喷收集器和其他装置的单独MDI试验。

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Vertus® II

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Copley提供一系列现成灵活的振摇， 喷射和流量控制系统， 适用于ACI，NGI，DUSA， 弃喷收集器和其他装置的单独MDI试验。

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Vertus® Plus

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Gentle Rocker™ GR 200i

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级联撞击器是怎样运作?

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我们提供一系列培训课程， 演示和研讨会, 涉及多种培训主题.

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相关新闻与资源

Copley推出新式流量传感器 —— 吸入制剂测试系统的专用装置。

2023年6月27日；英国诺丁汉 (Nottingham)：新式流量传感器 (FRS) 是Copley Scientific经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 测试产品组合中的最新成员，为创新、高效、可靠的吸入制剂测试解决方案树立了标杆。FRS是一种坚固耐用、阻力低的双向流量传感器，通过与适当的流量控制器直接连接提供快速的数据输出，不仅精简了操作流程，同时也保持着较小的测试装置占用空间。该产品是Copley工程设计的卓越体现，专为吸入制剂测试而设计，它能提供标杆性的流量测量，使测试达到药典要求，并帮助用户准确地跟踪复杂的吸入曲线。  对于通过逐级碰撞进行的递送剂量均一性 (DDU) 测试和空气动力学粒径分布 (APSD)，OINDP药典方法规定了如何设置它们的代表性流量。精确控制对于APSD测量尤其重要，因为多级撞击器的性能是作为气流流速的函数来校准的。随着开发商致力于提高产品对特定患者人群的性能，除了药典方法之外，评估上升时间等吸入曲线特征的影响也越来越普遍。 FRS使用简单，可以无缝接入到标准测试装置中，为各类经口吸入制剂及鼻用制剂 (包括干粉吸入制剂、定量吸入制剂、液滴吸入制剂、喷雾剂、鼻腔粉雾剂和鼻腔粉末制剂) 提供稳定而准确的流量测量。其关键特性包括： 设计简单，坚固耐用，指定用于通过BAC 100i呼吸促动控制器或TPK 100i临界流量控制器进行集成、控制和显示 双向流动，安装灵活 每1 ms进行一次流量、压力和温度数据输出 流动阻力低，适用于高流量测试，影响降至最低 点击此处，了解新式FRS的更多信息，以及它如何让您的OINDP测试装置如虎添翼。 图片文字：Copley新式流量传感器 (FRS)：吸入制剂测试装置的专用低阻力流量传感器。…

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gentle rocker

二合一解决方案Copley Impactor Genie™ IG 200i上市 —— 更快速、更高效的吸入制剂产品测试装置

 2023年4月25日；英国诺丁汉 (Nottingham)：Copley Scientific推出的全新Impactor Genie™ IG 200i是一种具有成本效益、节省空间的半自动化工具，可使用安德生多级撞击器 (ACI) 或新一代撞击器 (NGI) 进行符合监管和药典要求的空气动力学粒径分布 (APSD) 测量，是大多数经口吸入制剂及鼻用制剂 (OINDP) 产品的理想撞击器。 这种二合一装置可自动进行撞击表面涂布和药物溶解，不仅能提高吸入制剂测试的速度和生产率，同时还能降低可变性。IG 200i是Copley推出的一套全新解决方案，公司是世界领先的吸入制剂测试设备供应商，带来了首创的ACI和NGI自动化解决方案。全系列产品包括用于收集板和收集杯涂布的新型Impactor Coater™ IC 200i，以及用于药物溶解的增强型Gentle Rocker GR 200i；而IG 200i将这两者的功能集于一身。选择与实验室工作流程最匹配的产品，确保每位客户都能获得具有成本效益的结果。 “这些解决方案将有价值的NGI半自动化功能扩展到ACI上。IG…

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Copley launches EnviroMate™, an efficient, benchtop environmental chamber for inhaler testing

14 September 2022; Nottingham, UK: EnviroMate™ is a benchtop environmental control chamber from Copley, the world’s leading manufacturer and supplier of inhaler testing equipment,…

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New accessory completes Copley’s solution for automated nasal drug product testing

26 October 2021; Nottingham, UK: The latest accessory from Copley Scientific, the global leader in inhaled product testing equipment, simplifies the measurement of delivered…

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Copley Scientific joins the Industries Forum of the Taskforce for Lung Health

23 June 2021; Nottingham, UK: Copley Scientific has joined the Industries Forum of the Taskforce for Lung Health. The Taskforce is a collaboration of over…

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Introducing Inhalytix™: a new solution for analysing and managing inhaler test data from Copley

18 March 2021; Nottingham, UK: Inhalytix™ is a completely new software solution from Copley, the global leader in inhaler testing equipment, that brings a…

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Copley introduces a comprehensive range for nasal product testing

11 March 2021, Nottingham, UK: Copley Scientific, the global leader in OINDP testing equipment, has introduced a series of new accessories that work with…

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DDD 2021 Respiratory eBook Profile

Semi-Automating Inhaler Testing – A Good Idea, but Where to Start? Cascade impaction is a vital technique in the development and manufacture of orally…

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Q&A: OINDPnews 2022

Reducing Inhaler Testing Variability Through Test Environment Control In this Q&A with OINDPnews, our CEO Mark Copley answers questions about the importance of the…

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RDD 2022 Poster: Chen et al.

In Vitro Regional Deposition of Nasal Sprays in an Idealized Nasal Inlet: Comparison with In Vivo Gamma Scintigraphy John Z. Chen, Warren H. Finlay…

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Manufacturing Chemist Feature: July 2021

Refining Test Methods for a New Generation of Nasal Drug Products The nasal drug product market is currently the focus of considerable research activity….

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